Fatores que afetam o resultado da reabilitação vestibular
14 de março de 2022 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Análise das Percepções de Doenças que Afetam o Resultado da Reabilitação Vestibular
Este é um estudo observacional longitudinal para investigar se as percepções negativas da doença predizem menos melhora na desvantagem da tontura após a reabilitação vestibular.
Serão incluídos pacientes consecutivos (n=260) que entrarem no programa de reabilitação vestibular do Guy's Hospital, em Londres.
Os questionários serão realizados imediatamente antes e após o tratamento final.
O principal resultado será o Dizziness Handicap Inventory após a reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo longitudinal é investigar se a percepção da doença prediz o handicap da tontura após um programa de reabilitação vestibular de 8 semanas de tratamento usual em pacientes com vertigem crônica e tontura.
Os participantes serão recrutados consecutivamente entre os pacientes que frequentam o programa de exercícios para tontura e equilíbrio da Guys & St Thomas' NHS Foundation Trust. Os pacientes que consentirem preencherão os seguintes questionários antes e depois da reabilitação:
- O Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
- Questionário de Percepção de Doenças - Revisado (IPQ-R)
- Escala de Ansiedade e Depressão do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-ADS)
O Dizziness Handicap Inventory (DHI) na alta será a variável dependente. Também iremos dados demográficos, incluindo idade, sexo e tipo de doença.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tonturas e distúrbios do equilíbrio.
Descrição
Critério de inclusão:
- têm idade superior a 18 anos e estão inscritos no programa de reabilitação vestibular devido à tontura crônica
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se apresentarem evidências de distúrbios do sistema nervoso central ou não falarem inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo tonto
Pacientes que frequentam o programa de exercícios para tontura e equilíbrio no Guy's Hospital, em Londres.
Os dados dos pacientes serão incluídos se eles concluírem pelo menos 4 sessões.
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Reabilitação vestibular (tratamento como de costume).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: Na alta (última sessão de fisioterapia), em média 10 semanas
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DHI na alta (controlando o DHI basal na análise final).
O DHI mede os efeitos físicos, funcionais e emocionais da tontura percebidos, embora a pontuação total seja usada neste estudo.
Consiste em 25 perguntas, por exemplo "Andar pelo corredor de um supermercado aumenta o seu problema?", e os participantes avaliam 'Sim', 'Não' ou 'Às vezes'.
A pontuação máxima é 100 e as pontuações mais altas representam níveis mais altos de incapacidade e restrição de atividades.
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Na alta (última sessão de fisioterapia), em média 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 269318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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