A vesztibuláris rehabilitáció eredményét befolyásoló tényezők
2022. március 14. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
A vesztibuláris rehabilitáció kimenetelét befolyásoló betegségészlelések elemzése
Ez egy megfigyeléses longitudinális vizsgálat annak vizsgálatára, hogy a negatív betegségészlelések kevésbé javulnak-e a szédülési fogyatékosságban a vesztibuláris rehabilitációt követően.
A londoni Guy's Hospital vesztibuláris rehabilitációs programjában részt vevő egymást követő betegek (n=260) szerepelnek benne.
A kérdőívek kitöltése közvetlenül az utolsó kezelés előtt és után történik.
A fő eredmény a rehabilitáció utáni szédülési fogyatékosság-leltár lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a longitudinális vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a betegségészlelés előrejelzi-e a szédülési fogyatékosságot a szokásos 8 hetes vestibularis rehabilitációs program után krónikus vertigóban és szédülésben szenvedő betegeknél.
A résztvevőket egymás után a Guys & St Thomas NHS Foundation Trust szédülés- és egyensúlygyakorlati programján részt vevő betegek közül toborozzák. A beleegyező betegek a rehabilitáció előtt és után a következő kérdőíveket töltik ki:
- A szédülés fogyatékossági jegyzéke (DHI)
- A betegségészlelési kérdőív – felülvizsgálva (IPQ-R)
- A Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS)
A szédülési fogyatékosság leltár (DHI) lesz az elbocsátáskor a függő változó. Demográfiai adatokat is fogunk adni, beleértve az életkort, a nemet és a betegség típusát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szédülésben és egyensúlyzavarban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, és krónikus szédülés miatt vesztibuláris rehabilitációs programban vesznek részt
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárják, ha központi idegrendszeri rendellenességekre utalnak, vagy nem beszélnek angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szédült csoport
Betegek, akik részt vesznek a londoni Guy's Hospital szédülési és egyensúlygyakorlati programján.
A betegek adatai akkor jelennek meg, ha legalább 4 kezelést végeznek.
|
Vestibuláris rehabilitáció (a szokásos kezelés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szédülési fogyatékosság-leltár (DHI)
Időkeret: Elbocsátáskor (a fizioterápia utolsó ülése) átlagosan 10 hét
|
DHI kiürítéskor (végső elemzésben a kiindulási DHI szabályozása).
A DHI méri a szédülés észlelt fizikai, funkcionális és érzelmi fogyatékos hatásait, bár ebben a vizsgálatban a teljes pontszámot használjuk.
25 kérdésből áll, például „Növeli-e problémáját, ha végigsétál egy szupermarket folyosóján?”, és a résztvevők „Igen”, „Nem” vagy „Néha” értékelést adnak.
A maximális pontszám 100, a magasabb pontszám pedig magasabb szintű fogyatékosságra és tevékenységkorlátozásra utal.
|
Elbocsátáskor (a fizioterápia utolsó ülése) átlagosan 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Herdman, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 269318
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .