안구건조증 환자에서 IPL(Intense Pulsed Light) 시술의 임상적 효능
2022년 5월 9일 업데이트: tae-young chung, Samsung Medical Center
백내장 수술 전 마이봄선 기능 부전이 있는 안구건조증 환자에서 IPL 시술의 임상적 유효성
백내장 수술 전 마이봄샘 기능 장애가 있는 안구건조증 환자에서 IPL 시술의 임상적 효능.
연구 개요
상세 설명
IPL 시술은 성인의 마이봄샘 기능저하로 인한 안구건조증 증상 완화 및 치료에 사용되는 기기로 안전성과 장기적 효과가 확인됐다.
본 연구의 목적은 백내장 수술 전 이 시술이 백내장 수술 후 안구건조증 증상 개선에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세의 백내장 수술 환자
- 백내장 제거 후 각 눈의 시력이 20/25 이상인 환자
- 마이 봄샘 기능 장애로 인한 안구 건조증 환자
- 수술 및 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 눈 손상, 활동성 눈 감염
- 통제되지 않는 건강 문제
- 1개월 이내 콘택트렌즈 착용
- 플루오레세인 나트륨 또는 안과용 마취제의 알레르기 반응
- 지난 6개월간 눈 수술 및 외상
- 안질환, 구조적 이상
- 백내장 이외의 실명의 원인이 있는 경우
- 20/25 미만의 시력 기대
- 만 20세 미만
- 임산부와 수유부
- IPL이 금기인 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: IPL 그룹
백내장 수술 전 1~6주에 IPL(Intensive Pulsed Light) 레이저 2를 2회 시술받은 피험자
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IPL(Intense Pulse Light) 레이저는 마이봄샘 기능 장애로 인한 안구건조증 치료에 사용된다.
안구건조증 개선을 위해 백내장 수술을 계획하고 있는 환자에게 IPL 레이저를 시술하게 됩니다.
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간섭 없음: 비IPL 그룹
백내장 수술 전 IPL(Intensive Pulsed Light) 레이저를 받지 않은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TBUT
기간: 3 개월
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눈물 이별 시간
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3 개월
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마이봄샘 기능 점수
기간: 3 개월
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눈꺼풀을 표현하여 메이범의 표현력과 질을 평가한다.
눈꺼풀 중앙에 있는 8개의 마이봄샘에서 주로 분비되는 분비물의 형태는 다음과 같이 평가하였다.
등급 0, 맑은 메이봄이 쉽게 표현됨; 1 등급, 흐린 meibum은 약한 압력으로 표현됩니다. 2 등급, 흐린 meibum은 적당한 압력 이상으로 표현됩니다. 그리고 3등급은 강한 압력에도 메이봄이 표현되지 않습니다.
점수가 높을수록 최악의 결과를 의미합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSDI
기간: 3 개월
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안구건조증 증상을 평가하기 위한 설문지.
OSDI 등급(0~100)은 다음과 같습니다: 정상(0~12점), 경증(13~22점), 중등도(23~32점) 또는 중증(33~100점).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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각막 염색 점수
기간: 3 개월
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각막의 점상피미란은 표준분류체계(NEI점수, National Eye Institute 점수)로 평가한다.
각막을 5개 부분으로 나누고 각 부분에 PEE의 양, 크기, 합류 정도를 기준으로 최대 15점까지 0(없음)에서 3(심함)까지의 값을 할당합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tae-Young Chung, PhD, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 2일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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