干眼症患者强脉冲光 (IPL) 手术的临床疗效
2022年5月9日 更新者：tae-young chung、Samsung Medical Center
强脉冲光 (IPL) 手术治疗白内障手术前睑板腺功能障碍干眼症患者的临床疗效
强脉冲光 (IPL) 手术治疗白内障手术前睑板腺功能障碍的干眼症患者的临床疗效。
研究概览
详细说明
IPL手术是一种用于缓解和治疗成人睑板腺功能障碍引起的干眼症的装置，其安全性和远期疗效已得到证实。
本研究的目的是确定白内障手术前的这种手术是否能有效改善白内障手术后干眼症的症状。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21岁白内障手术患者
- 白内障摘除后，患者每只眼睛的视力潜力为 20/25 或更好
- 睑板腺功能障碍引起的干眼症患者
- 对手术和参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 眼睛损伤，活动性眼部感染
- 不受控制的健康问题
- 一个月内配戴隐形眼镜
- 荧光素钠或眼科麻醉剂的过敏反应
- 最近六个月的眼科手术和外伤
- 眼睛疾病，结构异常
- 如果有白内障以外的视力丧失原因
- 20/25 岁以下的人期望视力
- 20岁以下
- 孕妇和哺乳期妇女
- IPL 禁忌的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：彩光组
在白内障手术前 1-6 周进行两次强脉冲光 (IPL) 激光 2 的受试者
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强脉冲光（IPL）激光用于治疗源于睑板腺功能障碍的干眼症。
IPL激光将对计划进行白内障手术的患者进行，以改善干眼症。
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无干预：非彩光组
白内障手术前未接受过强脉冲光 (IPL) 激光的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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待定
大体时间：3个月
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撕裂时间
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3个月
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睑板腺功能评分
大体时间：3个月
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通过眼睑的表达，测试睑脂的可表达性和质量的评分。
主要由位于眼睑中心的八个睑板腺分泌的分泌物的形式评价如下。
0级，容易挤出清晰的睑脂； 1级，混浊睑脂表现为轻度压力； 2级，睑脂混浊，压力大于中度； 3级，即使用力按压也无法表达睑脂。
更高的分数意味着最坏的结果。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSDI
大体时间：3个月
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评估干眼症状的问卷。
OSDI分级(0~100)如下：正常(0-12分)、轻度(13-22分)、中度(23-32分)或重度(33-100分)。
更高的分数意味着更差的结果。
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3个月
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角膜染色评分
大体时间：3个月
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角膜点状上皮糜烂将用标准分类系统（NEI评分，国家眼科研究所评分）进行评估。
它将角膜分为五个部分，并根据 PEE 的数量、大小和汇合度，为每个部分分配一个从 0（没有）到 3（严重）的值，最多 15 分。
更高的分数意味着更差的结果。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tae-Young Chung, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月3日
初级完成 (预期的)
2021年3月2日
研究完成 (预期的)
2021年3月2日
研究注册日期
首次提交
2020年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月15日
首次发布 (实际的)
2020年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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