COVID-19- SARS-COV-2에 감염된 성인 환자의 집중 치료실 동안의 면역 반응의 동역학에 대한 연구 : 다방연 비 중재 연구 (RICO)
SARS-COV-2에 감염된 성인 환자의 집중 치료실 동안 면역 반응의 동역학에 대한 연구 : 다 중심 비 중재 연구
SARS-COV-2 코로나 바이러스 (COVID-19)에 대한 감염은 최근 전염의 속도와 글로벌 규모로 인해 전염병으로 확인되었다. Auvergne-Rhône-Alpes 지역 (Aura)에서 전염병은 2020 년 2 월에 시작되었으며 감염된 사람들의 수는 여전히 중요합니다. COVID-19 환자의 15 ~ 20%가 심한 치료로 입원하게 된 급성 호흡기 병원 증후군 (ARDS)이 발생합니다. 그들의 임상 진행은 사망 위험 증가와 관련된 심각한 ARD의 발달에 빠르게 해로울 수 있습니다.
COVID-19 환자의 면역 반응에 대한 예비 데이터는 잠재적 면역 억제와 관련된 시간에 따른 중간 정도의 염증 반응의 유도 및 주요 진행성 림프구의 발생을 설명합니다. 이차 감염의 최대 50%가 사망 한 CovID-19 환자에서보고됩니다. 그러나, 집중 치료에서 Covid-19 환자의 면역 반응의 동역학을 철저히 설명한 것은 없습니다.
SARS-COV-2 바이러스에 의한 입증 된 감염이있는 성인 환자의 면역 반응에 대한 면역 반응에 대한 정확한 설명 과이 반응과 장기 ARDS (심한 ARD), 사망 또는 노소 감염의 증가 된 위험에 대한 연구는 (I) (I)에 대해 COVID-19에 의해 유도 된 면역 반응의 병리 생리학을 더 잘 이해할 수있게 해줄 것이다. COVID-19에서 이러한 면역 조약 치료를 평가하는 미래의 임상 시험을 위해 환자를 계층화하는 생물학적 마커.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabienne VENET
- 전화번호: +33 4 72 11 97 46
- 이메일: fabienne.venet@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie GROUSSAUD
- 전화번호: +33 4 72 35 71 70
- 이메일: marie.groussaud@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hopital Pierre Wertheimer
-
연락하다:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Gabriel Montpied
-
연락하다:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
연락하다:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hôpital Edouard Herriot
-
연락하다:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpial de la Croix Rousse
-
연락하다:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Hopital Lyon Sud
-
연락하다:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- 아직 모집하지 않음
- CH de St Etienne
-
연락하다:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 남자 또는 여자,
- SARS-COV-2 폐렴에 대한 중환자 치료, 입원,
- 중환자 실에서의 첫 입원,
- PCR 또는 하나 이상의 호흡기 샘플에서 다른 승인 된 방법에 의해 수행되는 SARS-COV2 감염의 긍정적 인 진단,
- 중환자 실 (D0 / D1)에 입원 한 후 처음 24 시간 동안 샘플링, 실현 가능
- 연구 조건에 대한 정보를 받고 참여에 반대하지 않은 환자 또는 다음 친족.
제외 기준 :
- 임신 또는 수유 여성,
- 법적 보호하에있는 사람,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보병대
COVID 19의 진단이 확인 된 18 세 이상의 환자는 중환자 실에 입원했습니다.
|
혈액 샘플은 입원 중 3 일, 7 일, 12 일 및 20 일에 집중 치료에 입원시 수집됩니다.
일상적인 치료의 임상 데이터가 수집됩니다.
생명 상태는 28 일과 90 일에 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단핵구 표면에서 HLA-DR 발현의 시간에 따른 동역학
기간: 집중 치료에 따라 평균 20 일
|
세포 당 고정 된 항체의 수로 표현 된 단핵구 표면에서 HLA-DR 발현의 중환자 치료에 따른 동역학
|
집중 치료에 따라 평균 20 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .