Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19-Studie kinetiky imunitní odpovědi během jednotky intenzivní péče u dospělých pacientů infikovaných SARS-CoV-2: multicentrická ne intervenční studie (RICO)

9. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie kinetiky imunitní odpovědi během jednotky intenzivní péče Zůstaňte u dospělých pacientů infikovaných SARS-CoV-2: multicentrická ne intervenční studie

Infekce koronavirem SARS-CoV-2 (CoVID-19) byla nedávno identifikována jako pandemie kvůli rychlosti a globálnímu měřítku jeho přenosu. V oblasti Auvergne-Rhône-Alpes (AURA) začala epidemie v únoru 2020 a počet infikovaných lidí je stále důležitý. Mezi 15 a 20% pacientů s CoVID-19 se vyvine syndrom akutní respirační tísně (ARDS) vedoucí k jejich hospitalizaci v intenzivní péči. Jejich klinická progrese může být rychle škodlivá s vývojem závažných ARDS spojených se zvýšeným rizikem úmrtí.

Předběžné údaje o imunitní odpovědi pacientů s COVID-19 popisují indukci mírné zánětlivé odpovědi a výskyt hlavní progresivní lymfopenie v průběhu času spojenou s potenciální imunosupresí. Až 50% sekundárních infekcí je hlášeno u zemřelých pacientů s CoVID-19. Žádná prospektivní studie však v intenzivní péči vyčerpávající studie nevyplývá kinetikou imunitní odpovědi pacientů s CoVID-19.

The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop biological Markery pro stratifikaci pacientů pro budoucí klinické studie hodnotí tyto imunoadjuvantní léčby v CoVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
          • Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Bertrand SOUWEINE, Pr
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Carole SCHWEBEL, Pr
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Thomas RIMMELE, Pr
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hôpial de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Hodane YONIS, MD
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Nábor
        • Hôpital Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Vincent PIRIOU, Pr
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Zatím nenabíráme
        • CH de St Etienne
        • Kontakt:
          • Guillaume THIERY, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pro léčbu plicní infekce SARS-CoV-2 potvrzenou diagnózou PCR nebo podle schválené metody v době začlenění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18 a více let,
  2. Hospitalizace v intenzivní péči o pneumopatii SARS-CoV-2,
  3. První hospitalizace na jednotce intenzivní péče,
  4. Pozitivní diagnóza infekce SARS-CoV2 prováděná PCR nebo jinou schválenou metodou v alespoň jednom respiračním vzorku,
  5. Vzorkování v prvních 24 hodinách po přijetí na jednotku intenzivní péče (D0 / D1) proveditelné,
  6. Pacient nebo příští příbuzenství, kteří byli informováni o podmínkách studie a proti účasti nevznesli námitky.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotná nebo kojící žena,
  2. Osoba umístěná pod právní ochranou,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Pacienti po dobu 18 let s potvrzenou diagnózou Covid 19 hospitalizované na jednotce intenzivní péče
Biologický: Sběr vzorků krve za účelem vytvoření biokojení
Vzorky krve budou odebrány při přijetí v intenzivní péči, ve 3. den, 7. den, 12. den, 12. den a 20. den během jejich hospitalizace. Budou shromážděny klinické údaje z rutinní péče. Vitální stav bude hodnocen v den 28 a 90 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika v průběhu času exprese HLA-DR na povrchu monocytů
Časové okno: Podél intenzivní péče, průměrně 20 dní
Kinetika podél intenzivní péče pobytu exprese HLA-DR na povrchu monocytů vyjádřených jako počet protilátek fixovaných na buňku
Podél intenzivní péče, průměrně 20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Spolupracovníci

BioMérieux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL20_0358
  • 2020-A01079-30 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit