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COVID-19-重症监护病房中免疫反应动力学的研究，感染了SARS-COV-2：多中心非介入研究 (RICO)

2025年12月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon

在感染SARS-COV-2：多中心非介入研究的成年患者中，重症监护病房中免疫反应动力学的研究

由于其传播的速度和全球尺度，最近被SARS-COV-2冠状病毒（Covid-19）感染为大流行。 在Auvergne-Rhône-Alpes地区（AURA），流行病始于2020年2月，被感染人数仍然很重要。 15％至20％的COVID-19患者患有急性呼吸遇险综合征（ARDS），导致重症监护的住院治疗。 他们的临床进展可能会随着与死亡风险增加有关的严重弧的发展而迅速有害。

COVID-19患者免疫反应的初步数据描述了中度炎症反应的诱导以及随着潜在的免疫抑制而导致的主要进行性淋巴细胞减少症的发生。 在死者的199例患者中报告了多达50％的继发感染。 然而，没有前瞻性研究详尽地描述了重症监护室中Covid-19患者免疫反应的动力学。

对患有SARS-COV-2病毒的经过证实感染的成年患者的免疫反应的精确描述，以及对这种反应与增加器官衰竭的风险增加（严重ARD），死亡或性交感染之间的关系的研究，使我们能够更好地理解II对covid tarkitive in II构成的（i）启用的型号，以确定II型既定的策略，以识别（i）启用了（I），以识别II型的II型锻炼（I），II）降低了（I）的影响。标志物将患者分层用于未来的临床试验，以评估Covid-19中这些免疫辅助治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Bron、法国、69500
        • 招聘中
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • 接触：
          • Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 尚未招聘
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • 接触：
          • Bertrand SOUWEINE, Pr
      • Grenoble、法国、38043
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
        • 接触：
          • Carole SCHWEBEL, Pr
      • Lyon、法国、69003
        • 招聘中
        • Hôpital Edouard Herriot
        • 接触：
          • Thomas RIMMELE, Pr
      • Lyon、法国、69004
        • 招聘中
        • Hôpial de la Croix Rousse
        • 接触：
          • Hodane YONIS, MD
      • Pierre-Bénite、法国、69310
        • 招聘中
        • Hopital Lyon Sud
        • 接触：
          • Vincent PIRIOU, Pr
      • Saint-Etienne、法国、42055
        • 尚未招聘
        • CH de St Etienne
        • 接触：
          • Guillaume THIERY, Pr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成年患者在重症监护病房住院治疗，用于治疗通过PCR诊断或根据纳入时批准的方法确认的SARS-COV-2肺部感染。

描述

纳入标准：

  1. 18岁或以上的男人或女人
  2. SARS-COV-2性质病的重症监护住院
  3. 重症监护病房的第一次住院，
  4. 通过PCR或另一种批准的方法在至少一个呼吸样本中对SARS-COV2感染进行阳性诊断，
  5. 在入院重症监护病房（D0 / D1）的最初24小时内进行采样
  6. 病人或亲属的近亲，他们被告知研究的条款，但没有反对参加。

排除标准：

  1. 怀孕或哺乳的女人，
  2. 受到法律保护的人，

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
队列
18岁以上的患者确认对COVID 19的诊断为重症监护病房
生物：收集血液样本以创建生物收集
在住院期间第3，第7天，第12天和第20天的第3天，第7天和第20天入院时，将收集血液样本。 将收集来自常规护理的临床数据。 将在第28天和第90天评估生命状况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HLA-DR表达在单核细胞表面的动力学
大体时间：沿着重症监护住宿，平均20天
HLA-DR表达在单核细胞表面的重症监护式停留沿重症监护的动力学，表示为每个细胞固定的抗体数量
沿着重症监护住宿，平均20天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

合作者

BioMérieux

调查人员

  • 首席研究员：Fabienne VENET、Hospices Civils de Lyon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月11日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月15日

首次发布 (实际的)

2020年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL20_0358
  • 2020-A01079-30 (其他标识符：ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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