COVID-19-Studie van de kinetiek van de immuunrespons tijdens de intensive care verblijf bij volwassen patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS-COV-2: multicentrische niet-interventionele studie (RICO)
Studie van de kinetiek van de immuunrespons tijdens de intensive care blijft bij volwassen patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS-COV-2: multicentrische niet-interventionele studie
Infectie met het SARS-COV-2 coronavirus (COVID-19) is onlangs geïdentificeerd als een pandemie vanwege de snelheid en wereldwijde schaal van de transmissie. In de regio Auvergne-Rhône-Alpes (Aura) begon de epidemie in februari 2020 en is het aantal geïnfecteerde mensen nog steeds belangrijk. Tussen 15 en 20% van de COVID-19-patiënten ontwikkelen een acuut respiratoire noodsyndroom (ARDS) dat leidt tot hun ziekenhuisopname in de intensive care. Hun klinische progressie kan snel schadelijk zijn met de ontwikkeling van ernstige ARD's geassocieerd met een verhoogd risico op overlijden.
Voorlopige gegevens over de immuunrespons van COVID-19-patiënten beschrijven de inductie van een matige ontstekingsreactie en het optreden van belangrijke progressieve lymfopenie in de tijd geassocieerd met potentiële immunosuppressie. Tot 50% van de secundaire infecties wordt gerapporteerd bij overleden COVID-19-patiënten. Geen enkele prospectieve studie heeft echter de kinetiek van de immuunrespons van COVID-19-patiënten op de intensive care uitvoerig beschreven.
The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop biological Markers om patiënten te stratificeren voor toekomstige klinische onderzoeken die deze immunoadjuvante behandelingen in COVID-19 evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabienne VENET
- Telefoonnummer: +33 4 72 11 97 46
- E-mail: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie GROUSSAUD
- Telefoonnummer: +33 4 72 35 71 70
- E-mail: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Contact:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Contact:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Nog niet aan het werven
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Contact:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Contact:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Werving
- Hopital Lyon Sud
-
Contact:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- Nog niet aan het werven
- CH de St Etienne
-
Contact:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder,
- Ziekenhuisopname op de intensive care voor SARS-COV-2 pneumopathie,
- Eerste ziekenhuisopname op de intensive care,
- Positieve diagnose van SARS-COV2-infectie uitgevoerd door PCR of door een andere goedgekeurde methode in ten minste één ademhalingsmonster,
- Bemonstering in de eerste 24 uur na toelating tot intensive care -unit (D0 / D1) haalbaar,
- Patiënt of naaste verwanten die op de hoogte zijn gebracht van de voorwaarden van het onderzoek en er niet toe bezwaar heeft gemaakt om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of lacterende vrouw,
- Persoon geplaatst onder wettelijke bescherming,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort
Patiënten ouder dan 18 jaar met een bevestigde diagnose van Covid 19 in het ziekenhuis opgenomen in de intensive care -eenheid
|
Bloedmonsters zullen worden verzameld bij opname op de intensive care, op dag 3, dag 7, dag 12 en dag 20 tijdens hun ziekenhuisopname.
Klinische gegevens van routinematige zorg zullen worden verzameld.
De vitale staat wordt beoordeeld op dag 28 en dag 90.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetiek in de tijd van HLA-DR-expressie op het oppervlak van monocyten
Tijdsspanne: Langs de intensive care verblijf, gemiddeld 20 dagen
|
Kinetiek langs de intensive care-verblijf van HLA-DR-expressie op het oppervlak van monocyten uitgedrukt als het aantal antilichamen vaste per cel
|
Langs de intensive care verblijf, gemiddeld 20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .