COVID-19-Immuunivasteen kinetiikan tutkimus intensiivisen hoitoyksikön oleskelun aikana aikuisilla potilailla, jotka ovat tartunnan saaneet SARS-COV-2: Monikentrinen ei-interventiotutkimus (RICO)
Immuunivasteen kinetiikan tutkimus intensiivisen hoitoyksikön oleskelun aikana aikuisilla potilailla, jotka ovat tartunnan saaneet SARS-COV-2: Monenkeskeinen ei-interventiotutkimus
Infektio SARS-COV-2-koronavirus (COVID-19) on äskettäin tunnistettu pandemiaksi sen siirron nopeuden ja globaalin mittakaavan vuoksi. Auvergne-Rhône-Alpes-alueella (AURA) epidemia alkoi helmikuussa 2020 ja tartunnan saaneiden ihmisten määrä on edelleen tärkeä. 15–20% COVID-19-potilaista kehittyy akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka johtaa heidän sairaalahoitoonsa tehohoidossa. Niiden kliininen eteneminen voi olla nopeasti haitallista vaikeiden ARD: ien kehittyessä, jotka liittyvät lisääntyneeseen kuoleman riskiin.
Alustavat tiedot COVID-19-potilaiden immuunivasteesta kuvaavat kohtalaisen tulehduksellisen vasteen indusointia ja tärkeimpien progressiivisen lymfopenian esiintymistä ajan myötä, jotka liittyvät mahdollisiin immunosuppressioon. Jopa 50% sekundaarisista infektioista ilmoitetaan kuolleilla COVID-19-potilailla. Mikään mahdollinen tutkimus ei ole kuitenkaan tyhjentävasti kuvaillut COVID-19-potilaiden immuunivasteen kinetiikkaa tehohoidossa.
Aikapotilaiden immuunivasteen tarkka kuvaus ajan myötä, joilla on todistettu tartunta SARS-COV-2-viruksella ja tämän vasteen ja lisääntyneen elinten vajaatoiminnan lisääntyneen riskin (vakavien ARD: ien) lisääntyneen riskin (vakavien ARD: ien), kuoleman tai nosokomiaalisen infektion välisen suhteen ymmärtämään paremmin COVID-19: n aiheuttaman immuunivasteen aiheuttaman immuunivasteen patofysiologian ( Biologiset markkerit potilaiden stratifioimiseksi tuleviin kliinisiin tutkimuksiin, joissa arvioidaan näitä immunoadjuvanttihoitoja COVID-19: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabienne VENET
- Puhelinnumero: +33 4 72 11 97 46
- Sähköposti: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie GROUSSAUD
- Puhelinnumero: +33 4 72 35 71 70
- Sähköposti: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- Hopital Lyon Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Ei vielä rekrytointia
- CH de St Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen tai yli 18 -vuotias,
- Sairaalahoito tehohoidossa SARS-COV-2-pneumopatialle,
- Ensimmäinen sairaalahoito tehohoitoyksikössä,
- SARS-CoV2-infektion positiivinen diagnoosi, joka suoritetaan PCR: llä tai toisella hyväksytyllä menetelmällä ainakin yhdessä hengityselimenäytteessä,
- Näytteenotto ensimmäisen 24 tunnin aikana tehohoitoyksikköön (D0 / D1) pääsyn jälkeen toteutettavissa,
- Potilas tai seuraava sukulainen, jolle on ilmoitettu tutkimuksen ehdoista eikä ole vastustanut osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettävä nainen,
- Henkilö, joka on asetettu laillisen suojan alla,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Yli 18 -vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi COVID 19: stä, sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä
|
Verinäytteet kerätään tehohoidon yhteydessä, päivänä 3, 7. päivänä 12 ja 20. päivänä heidän sairaalahoidossaan.
Rutiinihoidon kliiniset tiedot kerätään.
Elävää asemaa arvioidaan 28. päivänä ja 90 päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinetiikka HLA-DR-ekspression ajan myötä monosyyttien pinnalla
Aikaikkuna: Tehohoidon varrella keskimäärin 20 päivää
|
Kinetiikka HLA-DR-ekspression tehohoidon varrella monosyyttien pinnalla, joka on ekspressoituna solujen kiinnitettyjen vasta-aineiden lukumääränä
|
Tehohoidon varrella keskimäärin 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .