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Covid-19-集中治療室中の免疫応答の速度論の研究SARS-COV-2に感染した成人患者の滞在:多中心的非介入研究 (RICO)

2025年12月9日 更新者:Hospices Civils de Lyon

集中治療室中の免疫反応の速度論の研究SARS-COV-2に感染した成人患者に滞在:多室中心の非介入研究

SARS-COV-2コロナウイルス(Covid-19)の感染は、最近、その感染の速度と地球規模のためにパンデミックとして特定されました。 Auvergne-Rhône-Alpes地域(AURA)では、流行は2020年2月に始まり、感染者の数は依然として重要です。 Covid-19の患者の15〜20%が、集中治療の入院につながる急性呼吸dis迫症候群(ARDS)を発症します。 彼らの臨床的進行は、死亡のリスクの増加に関連する重度のARDの発生と急速に有害である可能性があります。

Covid-19患者の免疫応答に関する予備データは、潜在的な免疫抑制に関連する時間の経過とともに、中程度の炎症反応の誘導と主要な進行性リンパ球減少症の発生を説明しています。 二次感染の最大50%が、亡くなったCOVID-19患者で報告されています。 しかし、集中治療におけるCovid-19患者の免疫反応の速度論を徹底的に説明した前向き研究はありません。

The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop Covid-19のこれらの免疫拡張治療を評価する将来の臨床試験のために患者を層別化するための生物学的マーカー。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • 募集
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • コンタクト:
          • Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
      • Clermont-Ferrand、フランス、63000
        • まだ募集していません
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • コンタクト:
          • Bertrand SOUWEINE, Pr
      • Grenoble、フランス、38043
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
        • コンタクト:
          • Carole SCHWEBEL, Pr
      • Lyon、フランス、69003
        • 募集
        • Hôpital Edouard Herriot
        • コンタクト:
          • Thomas RIMMELE, Pr
      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • Hôpial de la Croix Rousse
        • コンタクト:
          • Hodane YONIS, MD
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • 募集
        • Hopital Lyon Sud
        • コンタクト:
          • Vincent PIRIOU, Pr
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • まだ募集していません
        • CH de St Etienne
        • コンタクト:
          • Guillaume THIERY, Pr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PCR診断によって確認されたSARS-COV-2肺感染症の管理のために集中治療室に入院した成人患者または包含時の承認された方法に従って。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性または女性、
  2. SARS-COV-2空気圧症の集中治療の入院、
  3. 集中治療室での最初の入院、
  4. 少なくとも1つの呼吸サンプルでPCRまたは別の承認された方法によって行われたSARS-COV2感染の陽性診断、少なくとも1つの呼吸サンプル、
  5. 集中治療室(D0 / D1)への入院後の最初の24時間後のサンプリング、実行可能、
  6. 研究の条件を知らされ、参加に反対していない患者または近親者。

除外基準:

  1. 妊娠または授乳中の女性、
  2. 法的保護の下に置かれた人、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホート
集中治療室で入院したCovid 19の診断が確認された18年以上の患者
血液サンプルは、入院中に3日目、7日目、12日目、20日目に集中治療室の入院時に収集されます。 日常的なケアからの臨床データが収集されます。 バリアルステータスは、28日目と90日目に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球の表面でのHLA-DR発現の経時的な速度論
時間枠:集中治療に沿って、平均20日間
細胞ごとに固定された抗体の数として発現する単球の表面上のHLA-DR発現の集中治療滞在に沿った速度論
集中治療に沿って、平均20日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Fabienne VENET、Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月11日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月15日

最初の投稿 (実際)

2020年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月9日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0358
  • 2020-A01079-30 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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