Covid-19-集中治療室中の免疫応答の速度論の研究SARS-COV-2に感染した成人患者の滞在:多中心的非介入研究 (RICO)
集中治療室中の免疫反応の速度論の研究SARS-COV-2に感染した成人患者に滞在:多室中心の非介入研究
SARS-COV-2コロナウイルス(Covid-19)の感染は、最近、その感染の速度と地球規模のためにパンデミックとして特定されました。 Auvergne-Rhône-Alpes地域(AURA)では、流行は2020年2月に始まり、感染者の数は依然として重要です。 Covid-19の患者の15〜20%が、集中治療の入院につながる急性呼吸dis迫症候群(ARDS)を発症します。 彼らの臨床的進行は、死亡のリスクの増加に関連する重度のARDの発生と急速に有害である可能性があります。
Covid-19患者の免疫応答に関する予備データは、潜在的な免疫抑制に関連する時間の経過とともに、中程度の炎症反応の誘導と主要な進行性リンパ球減少症の発生を説明しています。 二次感染の最大50%が、亡くなったCOVID-19患者で報告されています。 しかし、集中治療におけるCovid-19患者の免疫反応の速度論を徹底的に説明した前向き研究はありません。
The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop Covid-19のこれらの免疫拡張治療を評価する将来の臨床試験のために患者を層別化するための生物学的マーカー。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fabienne VENET
- 電話番号:+33 4 72 11 97 46
- メール:fabienne.venet@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marie GROUSSAUD
- 電話番号:+33 4 72 35 71 70
- メール:marie.groussaud@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- 募集
- Hopital Pierre Wertheimer
-
コンタクト:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- まだ募集していません
- Hôpital Gabriel Montpied
-
コンタクト:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble、フランス、38043
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
コンタクト:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot
-
コンタクト:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpial de la Croix Rousse
-
コンタクト:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- Hopital Lyon Sud
-
コンタクト:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne、フランス、42055
- まだ募集していません
- CH de St Etienne
-
コンタクト:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性、
- SARS-COV-2空気圧症の集中治療の入院、
- 集中治療室での最初の入院、
- 少なくとも1つの呼吸サンプルでPCRまたは別の承認された方法によって行われたSARS-COV2感染の陽性診断、少なくとも1つの呼吸サンプル、
- 集中治療室(D0 / D1)への入院後の最初の24時間後のサンプリング、実行可能、
- 研究の条件を知らされ、参加に反対していない患者または近親者。
除外基準:
- 妊娠または授乳中の女性、
- 法的保護の下に置かれた人、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート
集中治療室で入院したCovid 19の診断が確認された18年以上の患者
|
血液サンプルは、入院中に3日目、7日目、12日目、20日目に集中治療室の入院時に収集されます。
日常的なケアからの臨床データが収集されます。
バリアルステータスは、28日目と90日目に評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
単球の表面でのHLA-DR発現の経時的な速度論
時間枠:集中治療に沿って、平均20日間
|
細胞ごとに固定された抗体の数として発現する単球の表面上のHLA-DR発現の集中治療滞在に沿った速度論
|
集中治療に沿って、平均20日間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (その他の識別子:ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。