COVID-19 - Study of the Kinetics of the Immune Response During the Intensive Care Unit Stay in Adult Patients Infected With SARS-CoV-2: Multicentric Non Interventional Study (RICO)
Study of the Kinetics of the Immune Response During the Intensive Care Unit Stay in Adult Patients Infected With SARS-CoV-2: Multicentric Non Interventional Study
Infection with the SARS-CoV-2 coronavirus (COVID-19) has recently been identified as a pandemic due to the speed and global scale of its transmission. In Auvergne-Rhône-Alpes region (AURA), the epidemic began in February 2020 and the number of infected people is still important. Between 15 and 20% of COVID-19 patients develop an acute respiratory distress syndrome (ARDS) leading to their hospitalization in intensive care. Their clinical progression can be rapidly harmful with the development of severe ARDS associated with an increased risk of death.
Preliminary data on the immune response of COVID-19 patients describe the induction of a moderate inflammatory response and the occurrence of major progressive lymphopenia over time associated with potential immunosuppression. Up to 50% of secondary infections are reported in deceased COVID-19 patients. However, no prospective study has exhaustively described the kinetics of the immune response of COVID-19 patients in intensive care.
The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop biological markers to stratify patients for future clinical trials evaluating these immunoadjuvant treatments in COVID-19.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fabienne VENET
- 電話番号:+33 4 72 11 97 46
- メール:fabienne.venet@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marie GROUSSAUD
- 電話番号:+33 4 72 35 71 70
- メール:marie.groussaud@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hopital Pierre Wertheimer
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コンタクト:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- まだ募集していません
- Hopital Gabriel Montpied
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コンタクト:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
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Grenoble、フランス、38043
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
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コンタクト:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot
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コンタクト:
- Thomas RIMMELE, Pr
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpial de la Croix Rousse
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コンタクト:
- Hodane YONIS, MD
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- Hopital Lyon Sud
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コンタクト:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Étienne、フランス、42055
- まだ募集していません
- CH de St Etienne
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コンタクト:
- Guillaume THIERY, Pr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Man or woman aged 18 or over,
- Hospitalization in intensive care for Sars-Cov-2 pneumopathy,
- First hospitalization in intensive care unit,
- Positive diagnosis of SARS-CoV2 infection carried out by PCR or by another approved method in at least one respiratory sample,
- Sampling in the first 24 hours after admission to intensive care unit (D0 / D1) feasible,
- Patient or next of kin who has been informed of the terms of the study and has not objected to participating.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating woman,
- Person placed under legal protection,
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Cohort
Patients over 18 years with a confirmed diagnosis of COVID 19 hospitalized in intensive care unit
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Blood samples will be collected at admission in intensive care, at Day 3, Day 7, Day 12 and Day 20 during their hospitalization.
Clinical data from routine care will be collected.
Vital status will be assessed at Day 28 and Day 90.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kinetics over time of HLA-DR expression on the surface of monocytes
時間枠:Along the intensive care stay, an average of 20 days
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Kinetics along the intensive care stay of HLA-DR expression on the surface of monocytes expressed as the number of antibodies fixed per cell
|
Along the intensive care stay, an average of 20 days
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (その他の識別子:ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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