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COVID-19-Studio della cinetica della risposta immunitaria durante il soggiorno dell'unità di terapia intensiva nei pazienti adulti infettati da SARS-COV-2: studio multicentrico non interventistico (RICO)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio della cinetica della risposta immunitaria durante l'unità di terapia intensiva in pazienti adulti infettati da SARS-COV-2: studio multicentrico non interventistico

L'infezione con il coronavirus SARS-COV-2 (COVID-19) è stata recentemente identificata come una pandemia a causa della velocità e della scala globale della sua trasmissione. Nella regione di Auvergne-Rhône-Alpes (Aura), l'epidemia è iniziata nel febbraio 2020 e il numero di persone infette è ancora importante. Tra il 15 e il 20% dei pazienti COVID-19 sviluppa una sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) che porta al loro ricovero in ospedale in terapia intensiva. La loro progressione clinica può essere rapidamente dannosa con lo sviluppo di ARD gravi associate ad un aumentato rischio di morte.

I dati preliminari sulla risposta immunitaria dei pazienti Covid-19 descrivono l'induzione di una risposta infiammatoria moderata e il verificarsi della grande linfopenia progressiva nel tempo associate a potenziale immunosoppressione. Fino al 50% delle infezioni secondarie sono riportati nei pazienti deceduti Covid-19. Tuttavia, nessuno studio prospettico ha descritto in modo esaustivo la cinetica della risposta immunitaria dei pazienti Covid-19 in terapia intensiva.

La descrizione precisa della risposta immunitaria nel tempo nei pazienti adulti con una comprovata infezione con il virus SARS-COV-2 e lo studio della relazione tra questa risposta e l'aumento del rischio di insufficienza degli organi (ARDS grave), la morte o l'infezione noSocomiale ci permetteranno di comprendere meglio la patofisiologia delle cure immunitarie di sviluppare ii biologiche (ii. Per stratificare i pazienti per futuri studi clinici che valutano questi trattamenti immunoaccigivanti in Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • Contatto:
          • Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Contatto:
          • Bertrand SOUWEINE, Pr
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
        • Contatto:
          • Carole SCHWEBEL, Pr
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contatto:
          • Thomas RIMMELE, Pr
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hôpial de la Croix Rousse
        • Contatto:
          • Hodane YONIS, MD
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Hôpital Lyon Sud
        • Contatto:
          • Vincent PIRIOU, Pr
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Non ancora reclutamento
        • CH de St Etienne
        • Contatto:
          • Guillaume THIERY, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in ospedale in unità di terapia intensiva per la gestione di un'infezione polmonare SARS-CoV-2 confermata dalla diagnosi di PCR o secondo il metodo approvato al momento dell'inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni
  2. Ospedale in terapia intensiva per la pneumopatia SARS-COV-2,
  3. Primo ricovero in ospedale nell'unità di terapia intensiva,
  4. Diagnosi positiva dell'infezione SARS-COV2 effettuata mediante PCR o da un altro metodo approvato in almeno un campione respiratorio,
  5. Campionamento nelle prime 24 ore dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva (D0 / D1) fattibile,
  6. Paziente o parente prossimo che è stato informato dei termini dello studio e non si è opposto alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  1. Donna incinta o in allattamento,
  2. Persona posta sotto la protezione legale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte
Pazienti di età superiore ai 18 anni con una diagnosi confermata di Covid 19 ricoverato in ospedale in unità di terapia intensiva
Biologico: Raccolta di campioni di sangue per creare una biocollezione
I campioni di sangue saranno raccolti al momento dell'ammissione in terapia intensiva, al giorno 3, giorno 7, giorno 12 e giorno 20 durante il ricovero in ospedale. Verranno raccolti i dati clinici delle cure di routine. Lo stato vitale sarà valutato al giorno 28 e al giorno 90.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinetica nel tempo dell'espressione HLA-DR sulla superficie dei monociti
Lasso di tempo: Lungo il soggiorno di terapia intensiva, in media 20 giorni
Cinetica lungo il soggiorno di terapia intensiva dell'espressione HLA-DR sulla superficie dei monociti espressi come numero di anticorpi fissi per cellula
Lungo il soggiorno di terapia intensiva, in media 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Collaboratori

BioMérieux

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0358
  • 2020-A01079-30 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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