Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-Undersøgelse af kinetikken i immunresponsen under intensivafdelingen Stay hos voksne patienter inficeret med SARS-CoV-2: Multicentrisk ikke-interventionsundersøgelse (RICO)

9. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af kinetikken i immunresponsen under intensivafdelingen Stay hos voksne patienter inficeret med SARS-COV-2: Multicentrisk ikke-interventionsundersøgelse

Infektion med SARS-CoV-2 coronavirus (Covid-19) er for nylig blevet identificeret som en pandemi på grund af hastigheden og global skalaen i dens transmission. I Auvergne-Rhône-Alpes-regionen (AURA) begyndte epidemien i februar 2020, og antallet af inficerede mennesker er stadig vigtigt. Mellem 15 og 20% ​​af Covid-19-patienter udvikler et akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS), der fører til deres indlæggelse i intensivpleje. Deres kliniske progression kan hurtigt være skadeligt med udviklingen af ​​svær ARDS forbundet med en øget risiko for død.

Foreløbige data om immunresponsen hos COVID-19-patienter beskriver induktionen af ​​en moderat inflammatorisk respons og forekomsten af ​​større progressiv lymfopeni over tid forbundet med potentiel immunsuppression. Op til 50% af sekundære infektioner rapporteres hos afdøde COVID-19-patienter. Imidlertid har ingen prospektiv undersøgelse udtømmende beskrevet kinetikken for immunresponsen hos Covid-19-patienter i intensivpleje.

Den nøjagtige beskrivelse af immunresponsen over tid hos voksne patienter med en gennemprøvet infektion med SARS-CoV-2-virus og undersøgelse af forholdet mellem denne respons og den øgede risiko for organsvigt (alvorlig ARDS), død eller nosokomial infektion giver os mulighed for bedre Stratificer patienter til fremtidige kliniske forsøg, der vurderer disse immunoadjuvansbehandlinger i Covid-19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hopital Pierre Wertheimer
        • Kontakt:
          • Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Gabriel Montpied
        • Kontakt:
          • Bertrand SOUWEINE, Pr
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Carole SCHWEBEL, Pr
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
          • Thomas RIMMELE, Pr
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpial de la Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Hodane YONIS, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Hôpital Lyon Sud
        • Kontakt:
          • Vincent PIRIOU, Pr
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH de St Etienne
        • Kontakt:
          • Guillaume THIERY, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er indlagt på intensivafdeling for håndtering af en SARS-cov-2 lungeinfektion, bekræftet ved PCR-diagnose eller ifølge den godkendte metode på tidspunktet for inkludering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mand eller kvinde i alderen 18 år eller derover,
  2. Hospitalisering i intensiv pleje af SARS-cov-2 pneumopati,
  3. Første hospitalisering i intensivafdeling,
  4. Positiv diagnose af SARS-CoV2-infektion udført af PCR eller ved en anden godkendt metode i mindst en respiratorisk prøve,
  5. Prøveudtagning i de første 24 timer efter optagelse på intensivafdeling (D0 / D1) mulig,
  6. Patient eller pårørende, der er blevet informeret om undersøgelsesbetingelserne og ikke har gjort indsigelse mod at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller ammende kvinde,
  2. Person placeret under lovlig beskyttelse,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohort
Patienter over 18 år med en bekræftet diagnose af Covid 19 hospitaliseret i intensivafdeling
Biologisk: Samling af blodprøver for at skabe en biokollection
Blodprøver indsamles ved optagelse i intensivpleje på dag 3, dag 7, dag 12 og dag 20 under deres indlæggelse. Kliniske data fra rutinemæssig pleje indsamles. Vital status vurderes på dag 28 og dag 90.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetik over tid af HLA-DR-ekspression på overfladen af ​​monocytter
Tidsramme: Langs intensivopholdet, i gennemsnit 20 dage
Kinetik langs intensivopholdet af HLA-DR-ekspression på overfladen af ​​monocytter udtrykt som antallet af antistoffer, der er faste pr. Celle
Langs intensivopholdet, i gennemsnit 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Samarbejdspartnere

BioMérieux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0358
  • 2020-A01079-30 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner