Covid-19-Studie av kinetikken i immunresponsen under intensivavdelingen hos voksne pasienter smittet med SARS-CoV-2: Multisentrisk ikke-intervensjonell studie (RICO)
Studie av kinetikken i immunresponsen under intensivavdelingen opphold hos voksne pasienter infisert med SARS-COV-2: Multisentrisk ikke-intervensjonell studie
Infeksjon med SARS-COV-2 koronavirus (Covid-19) har nylig blitt identifisert som en pandemi på grunn av hastigheten og den globale skalaen for overføringen. I Auvergne-Rhône-Alpes-regionen (Aura) begynte epidemien i februar 2020, og antall smittede mennesker er fortsatt viktig. Mellom 15 og 20% av Covid-19 pasienter utvikler et akutt luftveisnødssyndrom (ARDS) som fører til sykehusinnleggelse på intensivavdeling. Deres kliniske progresjon kan være raskt skadelig med utviklingen av alvorlige ARDS forbundet med økt risiko for død.
Foreløpige data om immunrespons fra COVID-19 pasienter beskriver induksjon av en moderat inflammatorisk respons og forekomsten av større progressiv lymfopeni over tid assosiert med potensiell immunsuppresjon. Opptil 50% av sekundære infeksjoner er rapportert hos avdøde Covid-19 pasienter. Imidlertid har ingen prospektiv studie uttømmende beskrevet kinetikken til immunresponsen til COVID-19 pasienter på intensivavdeling.
Den nøyaktige beskrivelsen av immunresponsen over tid hos voksne pasienter med en bevist infeksjon med SARS-COV-2-viruset og studiet av forholdet mellom denne responsen og den økte risikoen for organsvikt (alvorlig ARDS), død eller nosokomial infeksjon vil tillate oss å bedre forstå den patofysiologien til immunresponsen som er indusert av COVID-19 for å (I II) II) som er målt for å forstå (II) som er målt for å kunne forstå (Patophysiology of the Immune Responsen indusert av COVID-19 for å kunne forstå den (patofysiologien til den immunresponsen som induseres. Markører for å stratifisere pasienter for fremtidige kliniske studier som evaluerer disse immunoadjuvansbehandlingene i COVID-19.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabienne VENET
- Telefonnummer: +33 4 72 11 97 46
- E-post: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie GROUSSAUD
- Telefonnummer: +33 4 72 35 71 70
- E-post: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Ta kontakt med:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Ta kontakt med:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Ta kontakt med:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekruttering
- Hopital Lyon Sud
-
Ta kontakt med:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Har ikke rekruttert ennå
- CH de St Etienne
-
Ta kontakt med:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne over 18 år eller over,
- Sykehusinnleggelse på intensivavdeling for SARS-CoV-2 pneumopati,
- Første sykehusinnleggelse i intensivavdeling,
- Positiv diagnose av SARS-COV2-infeksjon utført ved PCR eller ved en annen godkjent metode i minst en luftveisprøve,
- Prøvetaking i løpet av de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdeling (D0 / D1) gjennomførbar,
- Pasient eller pårørende som har blitt informert om vilkårene i studien og ikke har innvendt seg mot å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne,
- Person plassert under juridisk beskyttelse,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Pasienter over 18 år med en bekreftet diagnose av Covid 19 sykehus innlagt på intensivavdeling
|
Blodprøver vil bli samlet inn ved innleggelse på intensivavdeling, på dag 3, dag 7, dag 12 og dag 20 under sykehusinnleggelsen.
Kliniske data fra rutinemessig omsorg vil bli samlet inn.
Vital status vil bli vurdert på dag 28 og dag 90.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinetikk over tid med HLA-DR-uttrykk på overflaten av monocytter
Tidsramme: Langs intensivavholdet, i gjennomsnitt 20 dager
|
Kinetikk langs intensivavdelingen av HLA-DR-uttrykk på overflaten av monocytter uttrykt som antall antistoffer som er faste per celle
|
Langs intensivavholdet, i gjennomsnitt 20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .