- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04392401
COVID-19 - Study of the Kinetics of the Immune Response During the Intensive Care Unit Stay in Adult Patients Infected With SARS-CoV-2: Multicentric Non Interventional Study (RICO)
Study of the Kinetics of the Immune Response During the Intensive Care Unit Stay in Adult Patients Infected With SARS-CoV-2: Multicentric Non Interventional Study
Infection with the SARS-CoV-2 coronavirus (COVID-19) has recently been identified as a pandemic due to the speed and global scale of its transmission. In Auvergne-Rhône-Alpes region (AURA), the epidemic began in February 2020 and the number of infected people is still important. Between 15 and 20% of COVID-19 patients develop an acute respiratory distress syndrome (ARDS) leading to their hospitalization in intensive care. Their clinical progression can be rapidly harmful with the development of severe ARDS associated with an increased risk of death.
Preliminary data on the immune response of COVID-19 patients describe the induction of a moderate inflammatory response and the occurrence of major progressive lymphopenia over time associated with potential immunosuppression. Up to 50% of secondary infections are reported in deceased COVID-19 patients. However, no prospective study has exhaustively described the kinetics of the immune response of COVID-19 patients in intensive care.
The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop biological markers to stratify patients for future clinical trials evaluating these immunoadjuvant treatments in COVID-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabienne VENET
- Numer telefonu: +33 4 72 11 97 46
- E-mail: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie GROUSSAUD
- Numer telefonu: +33 4 72 35 71 70
- E-mail: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Kontakt:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Kontakt:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, Francja, 38043
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Hopital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Kontakt:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH de St Etienne
-
Kontakt:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Man or woman aged 18 or over,
- Hospitalization in intensive care for Sars-Cov-2 pneumopathy,
- First hospitalization in intensive care unit,
- Positive diagnosis of SARS-CoV2 infection carried out by PCR or by another approved method in at least one respiratory sample,
- Sampling in the first 24 hours after admission to intensive care unit (D0 / D1) feasible,
- Patient or next of kin who has been informed of the terms of the study and has not objected to participating.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating woman,
- Person placed under legal protection,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Cohort
Patients over 18 years with a confirmed diagnosis of COVID 19 hospitalized in intensive care unit
|
Blood samples will be collected at admission in intensive care, at Day 3, Day 7, Day 12 and Day 20 during their hospitalization.
Clinical data from routine care will be collected.
Vital status will be assessed at Day 28 and Day 90.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinetics over time of HLA-DR expression on the surface of monocytes
Ramy czasowe: Along the intensive care stay, an average of 20 days
|
Kinetics along the intensive care stay of HLA-DR expression on the surface of monocytes expressed as the number of antibodies fixed per cell
|
Along the intensive care stay, an average of 20 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania