COVID-19-Estudo da cinética da resposta imune durante a unidade de terapia intensiva em pacientes adultos infectados com SARS-CoV-2: Estudo multicêntrico não intervencionista (RICO)
Estudo da cinética da resposta imune durante a unidade de terapia intensiva em pacientes adultos infectados com SARS-CoV-2: Estudo multicêntrico não intervencionista
A infecção pelo coronavírus SARS-CoV-2 (Covid-19) foi recentemente identificada como uma pandemia devido à velocidade e à escala global de sua transmissão. Na região de Auvergne-Rhône-Alpes (aura), a epidemia começou em fevereiro de 2020 e o número de pessoas infectadas ainda é importante. Entre 15 e 20% dos pacientes com Covid-19 desenvolvem uma síndrome de desconforto respiratório agudo (SDRA), levando à sua hospitalização em terapia intensiva. Sua progressão clínica pode ser rapidamente prejudicial ao desenvolvimento de SDRAs graves associadas a um risco aumentado de morte.
Dados preliminares sobre a resposta imune dos pacientes com Covid-19 descrevem a indução de uma resposta inflamatória moderada e a ocorrência de linfopenia progressiva principal ao longo do tempo associada à imunossupressão potencial. Até 50% das infecções secundárias são relatadas em pacientes com covid-19 falecidos. No entanto, nenhum estudo prospectivo descreveu exaustivamente a cinética da resposta imune de pacientes com Covid-19 em terapia intensiva.
The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop Marcadores biológicos para estratificar pacientes para futuros ensaios clínicos que avaliam esses tratamentos imunoadjuvantes no Covid-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabienne VENET
- Número de telefone: +33 4 72 11 97 46
- E-mail: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie GROUSSAUD
- Número de telefone: +33 4 72 35 71 70
- E-mail: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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-
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hopital Pierre Wertheimer
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Contato:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Contato:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, França, 38043
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Contato:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contato:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Contato:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Hopital Lyon Sud
-
Contato:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Ainda não está recrutando
- CH de St Etienne
-
Contato:
- Guillaume THIERY, Pr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais,
- Hospitalização em terapia intensiva para pneumopatia SARS-CoV-2,
- Primeira hospitalização em unidade de terapia intensiva,
- Diagnóstico positivo da infecção SARS-Cov2 realizada por PCR ou por outro método aprovado em pelo menos uma amostra respiratória,
- Amostragem nas primeiras 24 horas após a admissão na unidade de terapia intensiva (D0 / D1) viável,
- Paciente ou parente próximo que foi informado dos termos do estudo e não se opôs a participar.
Critérios de exclusão:
- Mulher grávida ou lactadora,
- Pessoa colocada sob proteção legal,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte
Pacientes com mais de 18 anos com um diagnóstico confirmado de Covid 19 hospitalizados em unidade de terapia intensiva
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As amostras de sangue serão coletadas na admissão em terapia intensiva, no dia 3, dia 7, dia 12 e 20 durante a hospitalização.
Dados clínicos de cuidados de rotina serão coletados.
O estado vital será avaliado no dia 28 e dia 90.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinética ao longo do tempo da expressão de HLA-DR na superfície dos monócitos
Prazo: Ao longo da estadia de terapia intensiva, uma média de 20 dias
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Cinética ao longo da estadia de terapia intensiva da expressão de HLA-DR na superfície dos monócitos expressos como o número de anticorpos fixos por célula
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Ao longo da estadia de terapia intensiva, uma média de 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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