COVID-19-Studie av kinetiken för immunsvaret under intensivvårdsavdelningen hos vuxna patienter infekterade med SARS-CoV-2: Multicentrisk icke-interventionsstudie (RICO)
Studie av kinetiken för immunsvaret under intensivvårdsavdelningen hos vuxna patienter infekterade med SARS-CoV-2: multicentrisk icke-interventionsstudie
Infektion med SARS-CoV-2 Coronavirus (covid-19) har nyligen identifierats som en pandemi på grund av hastigheten och den globala skalan för dess överföring. I Auvergne-Rhône-Alpes-regionen (Aura) började epidemin i februari 2020 och antalet infekterade personer är fortfarande viktigt. Mellan 15 och 20% av Covid-19-patienter utvecklar ett akut andningsbesvärssyndrom (ARDS) som leder till deras sjukhusvistelse i intensivvård. Deras kliniska progression kan vara snabbt skadligt med utvecklingen av allvarlig ARDS förknippad med en ökad risk för dödsfall.
Preliminära data om immunsvaret hos covid-19-patienter beskriver induktionen av ett måttligt inflammatoriskt svar och förekomsten av större progressiv lymfopeni över tid förknippat med potentiell immunsuppression. Upp till 50% av sekundära infektioner rapporteras hos avlidna covid-19-patienter. Ingen prospektiv studie har emellertid uttömmande beskrivit kinetiken för immunsvaret hos covid-19-patienter i intensivvård.
The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop biological Markörer för att stratifiera patienter för framtida kliniska studier som utvärderar dessa immunoadjuvansbehandlingar i covid-19.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fabienne VENET
- Telefonnummer: +33 4 72 11 97 46
- E-post: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie GROUSSAUD
- Telefonnummer: +33 4 72 35 71 70
- E-post: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Kontakt:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Kontakt:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Kontakt:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekrytering
- Hopital Lyon Sud
-
Kontakt:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Har inte rekryterat ännu
- CH de St Etienne
-
Kontakt:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 eller äldre,
- Sjukhusinläggning i intensivvård för SARS-CoV-2 pneumopati,
- Första sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning,
- Positiv diagnos av SARS-CoV2-infektion utförd med PCR eller med en annan godkänd metod i minst ett andningsprov,
- Provtagning under de första 24 timmarna efter antagningen till intensivvårdsenheten (D0 / D1) genomförbar,
- Patient eller närmare släktingar som har informerats om villkoren i studien och inte har invänt att delta.
Uteslutningskriterier:
- Gravid eller ammande kvinna,
- Person som placeras under juridiskt skydd,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort
Patienter över 18 år med en bekräftad diagnos av Covid 19 inlagd på intensivvårdsavdelningen
|
Blodprover kommer att samlas in vid inträde i intensivvård, på dag 3, dag 7, dag 12 och dag 20 under deras sjukhusvistelse.
Kliniska data från rutinvård kommer att samlas in.
Vital status kommer att bedömas på dag 28 och dag 90.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinetik över tiden för HLA-DR-uttryck på ytan av monocyter
Tidsram: Längs intensivvården, i genomsnitt 20 dagar
|
Kinetik längs intensivvårdssidan av HLA-DR-uttryck på ytan av monocyter uttryckt som antalet antikroppar fixerade per cell
|
Längs intensivvården, i genomsnitt 20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .