COVID-19-Изучение кинетики иммунного ответа во время отделения интенсивной терапии остается у взрослых пациентов, инфицированных SARS-COV-2: многоцентровое не вмешательство (RICO)
Исследование кинетики иммунного ответа во время отделения интенсивной терапии остается у взрослых пациентов, инфицированных SARS-COV-2: многоцентровое не вмешательство
Инфекция коронавирусом SARS-COV-2 (COVID-19) была недавно идентифицирована как пандемия из-за скорости и глобального масштаба ее передачи. В регионе Auvergne-rhône-Alpes (Aura) эпидемия началась в феврале 2020 года, и число зараженных людей все еще важно. У между 15 и 20% пациентов с Covid-19 развивается острый респираторный дистресс-синдром (ARDS), ведущий к их госпитализации в интенсивной терапии. Их клиническое прогрессирование может быть быстро вредным для развития тяжелых ОРД, связанных с повышенным риском смерти.
Предварительные данные об иммунном ответе пациентов с COVID-19 описывают индукцию умеренного воспалительного ответа и появление основной прогрессирующей лимфопении во времени, связанной с потенциальной иммуносупрессией. До 50% вторичных инфекций сообщается у умерших пациентов с Covid-19. Тем не менее, ни одно проспективное исследование не было исчерпывающе описывает кинетику иммунного ответа пациентов с COVID-19 в интенсивной терапии.
Точное описание иммунного ответа со временем у взрослых пациентов с проверенной инфекцией вирусом SARS-COV-2 и изучением связи между этим ответом и повышенным риском недостаточности органов (тяжелые ОРД), смерть или носокомиальная инфекция позволит нам лучше понимать патофизиологию иммунного ответа, вызванного COVID-19, чтобы (I) идентифицировали новую терапевтическую стратегии на II на IIS-стратегии на II на основе II в области развития. Маркеры для стратификации пациентов для будущих клинических испытаний, оценивающих эти иммуноадъювантные методы лечения в Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabienne VENET
- Номер телефона: +33 4 72 11 97 46
- Электронная почта: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie GROUSSAUD
- Номер телефона: +33 4 72 35 71 70
- Электронная почта: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hopital Pierre Wertheimer
-
Контакт:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Еще не набирают
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Контакт:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, Франция, 38043
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Контакт:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Рекрутинг
- Hopital Lyon Sud
-
Контакт:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Еще не набирают
- CH de St Etienne
-
Контакт:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет или старше,
- Госпитализация в области интенсивной терапии для пневмопатии SARS-COV-2,
- Первая госпитализация в отделении интенсивной терапии,
- Положительный диагноз инфекции SARS-Cov2, выполненная ПЦР, или другим одобренным методом по крайней мере в одном дыхательном образце,
- Выборка в первые 24 часа после поступления в подразделение интенсивной терапии (D0 / D1)
- Пациент или ближайшие родственники, которые были проинформированы об условиях исследования и не возражали против участия.
Критерии исключения:
- Беременная или кормящая женщина,
- Лицо, помещенное под правовой защитой,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Пациенты старше 18 лет с подтвержденным диагнозом Covid 19 госпитализированных в отделении интенсивной терапии
|
Образцы крови будут собираться при поступлении в интенсивную терапию, на 3 -й день, день 7, день 12 и день 20 во время их госпитализации.
Клинические данные обычного ухода будут собраны.
Жизненный статус будет оцениваться на 28 -й день и 90 -й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика во времени экспрессии HLA-DR на поверхности моноцитов
Временное ограничение: Вдоль пребывания в области интенсивной терапии в среднем 20 дней
|
Кинетика вдоль интенсивной терапии для экспрессии HLA-DR на поверхности моноцитов, экспрессируемых в виде количества антител, фиксированных на клетку
|
Вдоль пребывания в области интенсивной терапии в среднем 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .