Covid-19 - Étude de la cinétique de la réponse immunitaire pendant le séjour de l'unité de soins intensifs chez les patients adultes infectés par SAR-COV-2: étude non interventionnelle multicentrique (RICO)
Étude de la cinétique de la réponse immunitaire pendant le séjour de l'unité de soins intensifs chez les patients adultes infectés par SAR-COV-2: étude non interventionnelle multicentrique
L'infection par le coronavirus SRAS-COV-2 (Covid-19) a récemment été identifiée comme une pandémie en raison de la vitesse et de l'échelle globale de sa transmission. Dans la région d'Auvergne-Rhône-Alpes (AURA), l'épidémie a commencé en février 2020 et le nombre de personnes infectées est toujours importante. Entre 15 et 20% des patients Covid-19 développent un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) conduisant à leur hospitalisation en soins intensifs. Leur progression clinique peut être rapidement nocive avec le développement d'un SDRA sévère associé à un risque accru de décès.
Les données préliminaires sur la réponse immunitaire des patients COVID-19 décrivent l'induction d'une réponse inflammatoire modérée et la survenue d'une lymphopénie progressive majeure au fil du temps associée à une immunosuppression potentielle. Jusqu'à 50% des infections secondaires sont signalées chez les patients décédés Covid-19. Cependant, aucune étude prospective n'a décrit de manière exhaustive la cinétique de la réponse immunitaire des patients Covid-19 en soins intensifs.
La description précise de la réponse immunitaire au fil du temps chez les patients adultes présentant une infection prouvée par le virus SARS-COV-2 et l'étude de la relation entre cette réponse et le risque accru de défaillance des organes (SDRA sévère), la mort ou l'infection par nosoomies Marqueurs pour stratifier les patients pour de futurs essais cliniques évaluant ces traitements immunoadjuvants dans le Covid-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabienne VENET
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 97 46
- E-mail: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie GROUSSAUD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 35 71 70
- E-mail: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- Hopital Pierre Wertheimer
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Contact:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Gabriel Montpied
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Contact:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, France, 38043
- Pas encore de recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Contact:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Hôpital Edouard Herriot
-
Contact:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Contact:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, France, 69310
- Recrutement
- Hopital Lyon Sud
-
Contact:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, France, 42055
- Pas encore de recrutement
- CH de St Etienne
-
Contact:
- Guillaume THIERY, Pr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme âgée de 18 ans ou plus,
- Hospitalisation en soins intensifs pour la pneumopathie SARS-COV-2,
- Première hospitalisation en unité de soins intensifs,
- Diagnostic positif de l'infection SARS-COV2 effectuée par PCR ou par une autre méthode approuvée dans au moins un échantillon respiratoire,
- Échantillonnage dans les 24 premières heures après l'admission à l'unité de soins intensifs (D0 / D1) réalisable,
- Le patient ou le plus proche parent qui a été informé des termes de l'étude et ne s'est pas opposé à la participation.
Critères d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante,
- Personne placée sous protection juridique,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
Patients de plus de 18 ans avec un diagnostic confirmé de Covid 19 hospitalisé dans l'unité de soins intensifs
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Des échantillons de sang seront prélevés à l'admission en soins intensifs, au jour 3, au jour 7, au jour 12 et au jour 20 pendant leur hospitalisation.
Les données cliniques provenant de soins de routine seront collectées.
L'état vital sera évalué au jour 28 et au jour 90.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinétique dans le temps de l'expression de HLA-DR à la surface des monocytes
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs, une moyenne de 20 jours
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La cinétique le long du séjour en soins intensifs de l'expression de HLA-DR à la surface des monocytes exprimés comme le nombre d'anticorps fixes par cellule
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Pendant le séjour en soins intensifs, une moyenne de 20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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