COVID-19-Estudio de la cinética de la respuesta inmune durante la unidad de cuidados intensivos en pacientes infectados con SARS-CoV-2: estudio multicéntrico no intervencionista (RICO)
Estudio de la cinética de la respuesta inmune durante la unidad de cuidados intensivos en pacientes adultos infectados con SARS-CoV-2: estudio multicéntrico no intervencionista
La infección con el coronavirus SARS-CoV-2 (CoVID-19) se ha identificado recientemente como una pandemia debido a la velocidad y la escala global de su transmisión. En la región de Auverne-Rhône-Alpes (Aura), la epidemia comenzó en febrero de 2020 y el número de personas infectadas sigue siendo importante. Entre el 15 y el 20% de los pacientes con CoVID-19 desarrollan un síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARD) que conduce a su hospitalización en cuidados intensivos. Su progresión clínica puede ser rápidamente dañina con el desarrollo de SDRA severos asociados con un mayor riesgo de muerte.
Los datos preliminares sobre la respuesta inmune de los pacientes con COVID-19 describen la inducción de una respuesta inflamatoria moderada y la aparición de linfopenia progresiva mayor a lo largo del tiempo asociada con la inmunosupresión potencial. Hasta el 50% de las infecciones secundarias se informan en pacientes fallecidos de COVID-19. Sin embargo, ningún estudio prospectivo ha descrito exhaustivamente la cinética de la respuesta inmune de los pacientes con COVID-19 en cuidados intensivos.
The precise description of the immune response over time in adult patients with a proven infection with the SARS-CoV-2 virus and the study of the relation between this response and the increased risk of organ failure (severe ARDS), death or nosocomial infection will allow us to better understand the pathophysiology of the immune response induced by COVID-19 in order to (i) identify new therapeutic strategies targeting the host response in patients in intensive care (ii) to develop biological Marcadores para estratificar a los pacientes para futuros ensayos clínicos que evalúan estos tratamientos inmunoadyuvantes en Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabienne VENET
- Número de teléfono: +33 4 72 11 97 46
- Correo electrónico: fabienne.venet@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie GROUSSAUD
- Número de teléfono: +33 4 72 35 71 70
- Correo electrónico: marie.groussaud@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hopital Pierre Wertheimer
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Contacto:
- Anne-Claire LUKASZEWICZ, Pr
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Aún no reclutando
- Hôpital Gabriel Montpied
-
Contacto:
- Bertrand SOUWEINE, Pr
-
Grenoble, Francia, 38043
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Contacto:
- Carole SCHWEBEL, Pr
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot
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Contacto:
- Thomas RIMMELE, Pr
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hôpial de la Croix Rousse
-
Contacto:
- Hodane YONIS, MD
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Hopital Lyon Sud
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Contacto:
- Vincent PIRIOU, Pr
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Aún no reclutando
- CH de St Etienne
-
Contacto:
- Guillaume THIERY, Pr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más
- Hospitalización en cuidados intensivos para la neumopatía SARS-Cov-2,
- Primera hospitalización en la unidad de cuidados intensivos,
- Diagnóstico positivo de infección SARS-CoV2 realizada por PCR o por otro método aprobado en al menos una muestra respiratoria,
- Muestreo en las primeras 24 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos (D0 / D1) factibles,
- Paciente o familiar que ha sido informado de los términos del estudio y no se ha opuesto a participar.
Criterios de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante,
- Persona colocada bajo protección legal,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte
Pacientes mayores de 18 años con un diagnóstico confirmado de Covid 19 hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos
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Se recolectarán muestras de sangre al ingreso en cuidados intensivos, en el día 3, día 7, día 12 y día 20 durante su hospitalización.
Se recopilarán datos clínicos de la atención de rutina.
El estado vital se evaluará en el día 28 y el día 90.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética en el tiempo de expresión de HLA-DR en la superficie de los monocitos
Periodo de tiempo: A lo largo de la estancia de los cuidados intensivos, un promedio de 20 días
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Cinética a lo largo de la estadía de cuidados intensivos de la expresión de HLA-DR en la superficie de los monocitos expresados como el número de anticuerpos fijos por celda
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A lo largo de la estancia de los cuidados intensivos, un promedio de 20 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabienne VENET, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0358
- 2020-A01079-30 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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