내과적 난치성 ICASD의 혈관내 스텐트 시술(임상 및 초음파 검사) (VasIntervent)
2020년 5월 14일 업데이트: Mohamed Ahmed Shafik Abdallah, Ain Shams University
의학적으로 불응성 두개내동맥협착증(ICAS) 질환의 혈관내 스텐트 시술(임상 및 초음파 검사)
재발성 허혈성 뇌졸중 환자의 내과적 난치성 두개내 협착혈관의 뇌혈관내 스텐트 시술
연구 개요
상세 설명
50명의 환자가 등록되었고 25명은 두개내 스텐트 시술을 받았고 25명은 스텐트 시술 없이 최적의 치료를 받았고 주요 결과에 대한 비교 연구가 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 30-80세입니다.
- 증상이 있는 ICAS: 주요 두개내 동맥의 70%-99% 협착으로 인한 TIA 또는 뇌졸중으로 제시: 내경동맥(ICA), 중간대뇌동맥(MCA) [M1segment], 척추동맥(VA) 또는 기저동맥( 학사).
- 항응고제 또는 항혈소판제를 포함한 약물 치료 및 모든 혈관 위험 인자(DM, 고혈압 및 고지혈증)의 조절에도 불구하고 재발성 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중이 있는 환자.
제외 기준:
- 이전에 대상 병변에 스텐트를 삽입했거나 두개외 협착이 있었던 환자.
- 급성 뇌졸중 환자(발병 후 2주 이내).
- 영상 평가에서 동맥의 완전한 폐색.
- CT 또는 MRI 스캔에서 대규모 뇌경색(MCA 영역의 절반 이상), 두개내 출혈, 경막외 또는 경막하 출혈, 두개내 뇌종양.
- 항혈전제 및/또는 항응고제 요법에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 두개내 스텐트 시술
재발성 허혈성 CVS와 큰 ICSD를 가진 25명의 환자가 ICS를 받았습니다.
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ICSD가 있는 대형 두개내혈관은 카테터 검사를 받고 IC 스텐트 삽입
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스피린+클로피도그렐
25 대형 ICSD를 동반한 재발성 허혈성 CVS 환자가 최적의 치료를 받았습니다.
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최적의 진료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내과적 치료에 비해 IC 스텐트 삽입 환자의 임상적 개선
기간: 3 개월
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임상 개선을 위한 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)의 임상 평가
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3 개월
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내과적 치료에 비해 IC 스텐트 삽입 환자의 기능 개선
기간: 3 개월
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기능 개선을 위한 mRS(modified Rankin Scale)에 의한 기능 평가
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3 개월
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의학적 치료와 비교하여 협착성 대형 IC 혈관을 가로지르는 혈류 속도
기간: 3 개월
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IC 혈관 전체의 평균 흐름 속도(MFV)에 대한 경두개 도플러(TCD) 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스텐트 삽입 ICSD 환자에서 재발성 허혈성 뇌졸중 없음
기간: 6 개월
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임상 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD 142/2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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