难治性 ICASD 的血管内支架置入术（临床和超声研究） (VasIntervent)
2020年5月14日 更新者：Mohamed Ahmed Shafik Abdallah、Ain Shams University
难治性颅内动脉狭窄 (ICAS) 疾病的血管内支架术（临床和超声研究）
药物难治性颅内狭窄血管复发性缺血性中风患者的脑血管内支架置入术
研究概览
详细说明
入组了 50 名患者，其中 25 名接受了颅内支架置入术 25 名患者在未置入支架术的情况下接受了最佳药物治疗，并对主要结果进行了比较研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在30-80岁之间。
- 有症状的 ICAS：出现 TIA 或卒中，归因于颅内主要动脉 70%-99% 的狭窄：颈内动脉 (ICA)、大脑中动脉 (MCA) [M1 段]、椎动脉 (VA) 或基底动脉 (巴）。
- 尽管进行了药物治疗，包括抗凝或抗血小板和控制所有血管危险因素（DM、HTN 和高脂血症），但仍复发 TIA 或中风的患者。
排除标准：
- 患者先前在目标病变处植入支架或有颅外狭窄。
- 急性中风患者（发病后两周内）。
- 影像学评估中动脉完全闭塞。
- 大面积脑梗塞（超过 MCA 区域的一半）、颅内出血、硬膜外或硬膜下出血，以及 CT 或 MRI 扫描显示的颅内脑肿瘤。
- 抗血栓和/或抗凝治疗的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：颅内支架术
25 名患有复发性缺血性 CVS 并伴有大 ICSD 的患者接受了 ICS
|
具有 ICSD 的大型颅内血管接受导管实验室并插入 IC 支架
其他名称：
|
|
有源比较器：阿司匹林+氯吡格雷
25 名患有复发性缺血性 CVS 并伴有大 ICSD 的患者接受了最佳药物治疗
|
最佳医疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与药物治疗相比，IC 支架患者的临床改善
大体时间：3个月
|
美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 对临床影响的临床评估
|
3个月
|
|
与药物治疗相比，IC 支架患者的功能改善
大体时间：3个月
|
通过改进的 Rankin 量表 (mRS) 进行功能评估以改善功能
|
3个月
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与药物治疗相比，通过狭窄大 IC 血管的血流速度
大体时间：3个月
|
经颅多普勒 (TCD) 评估跨 IC 血管的平均流速 (MFV)
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
置入支架的 ICSD 患者无复发性缺血性卒中
大体时间：6个月
|
临床评估
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月14日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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