TIPS 및 후속 네트워크 2(NEPTUN2)에 대한 비침습적 평가 프로그램 (NEPTUN2)
2021년 10월 4일 업데이트: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
구조화된 추적 프로토콜을 사용한 TIPS(경정맥경유 간내 문맥전신 단락술) 환자의 예후 인자에 대한 비침습적 평가 2
문맥압항진증의 합병증에 대해 경경정맥간내 문맥전신단락술(TIPS)을 받는 환자에서 비침습적 예후 인자의 평가.
환자는 현지 표준화 후속 프로그램에 따라 치료를 받습니다.
표준 환자 치료의 임상 및 실험실 데이터는 잠재적인 예후 가치에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
NEPTUN은 독일 본 대학교 내과 I에서 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS)을 받고 구조화된 일상 평가 및 후속 프로그램을 받는 간경변증으로 구성됩니다.
간경변의 진단은 임상적, 혈역학 및 생화학적 매개변수, 초음파 및/또는 생검 기준을 기반으로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Praktiknjo, MD
- 전화번호: +49(0)228-287 15770
- 이메일: michael.praktiknjo@ukbonn.de
연구 연락처 백업
- 이름: Johannes Chang, MD
- 전화번호: +49(0)228-287 15770
- 이메일: johannes.chang@ukbonn.de
연구 장소
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-
Bonn, 독일
- 모병
- University Hospital Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지침에 따라 TIPS를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 가이드라인에 따른 TIPS 삽입
제외 기준:
- TIPS에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유망한
2020년 5월 12일부터 TIPS를 받은 잠재 코호트
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문맥 고혈압에 대한 TIPS 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 최대 10년
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사망, 간이식
|
최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복수
기간: 최대 10년
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Child-Score에 따른 복수의 양 평가(0=없음, 1=중등도/치료 가능, 2=심각/불응)
|
최대 10년
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간성 뇌병증(HE)
기간: 최대 10년
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West Haven Criteria에 따른 등급 평가(등급 0(HE 없음) - 등급 4(간성 혼수))
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최대 10년
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정맥류 출혈
기간: 최대 10년
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정맥류 출혈 유무 평가
|
최대 10년
|
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간부전
기간: 최대 10년
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빌리루빈 수치 ≥ 12mg/dl로 정의됨
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최대 10년
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급성-만성 간부전(ACLF)
기간: 최대 10년
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EASL-만성 간부전 컨소시엄(CLIF) 기준에 따른 ACLF의 존재
|
최대 10년
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장기 부전
기간: 최대 10년
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CLIF-SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수에 따른 장기 부전 평가(점수 6(최상) ~ 18(최악))
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최대 10년
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신부전
기간: 최대 10년
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KDIGO 정의에 따른 AKI 평가
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최대 10년
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근감소증
기간: 최대 10년
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EASL 가이드라인 정의에 따른 근감소증 평가
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최대 10년
|
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수술 후 생존
기간: 최대 10년
|
수술 후 생존 평가
|
최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Praktiknjo, MD, University of Bonn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 12일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NEPTUN2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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