TIPS 和后续网络 2 (NEPTUN2) 的无创评估计划 (NEPTUN2)
2021年10月4日 更新者：Michael Praktiknjo、University Hospital, Bonn
使用结构化随访协议对经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 患者的预后参数进行无创评估 2
接受经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 治疗门脉高压并发症患者的无创预后参数评估。
根据当地标准化的随访计划对患者进行护理。
评估来自标准患者护理的临床和实验室数据的潜在预后价值。
研究概览
详细说明
NEPTUN 包括在德国波恩大学 I 内科接受经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 的肝硬化，并接受结构化的常规评估和随访计划。
肝硬化的诊断基于临床、血流动力学和生化参数，以及超声和/或活检标准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Praktiknjo, MD
- 电话号码：+49(0)228-287 15770
- 邮箱：michael.praktiknjo@ukbonn.de
研究联系人备份
- 姓名：Johannes Chang, MD
- 电话号码：+49(0)228-287 15770
- 邮箱：johannes.chang@ukbonn.de
学习地点
-
-
-
Bonn、德国
- 招聘中
- University Hospital Bonn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有根据指南接受 TIPS 的患者
描述
纳入标准：
- 根据指南插入 TIPS
排除标准：
- TIPS 的禁忌证
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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预期
从 2020 年 5 月 12 日起接受 TIPS 的预期队列
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植入 TIPS 治疗门静脉高压症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：长达 10 年
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死亡，肝移植
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长达 10 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹水
大体时间：长达 10 年
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根据 Child-Score 评估腹水量（0=无；1=中度/可治疗；2=重度/难治）
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长达 10 年
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肝性脑病 (HE)
大体时间：长达 10 年
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根据 West Haven 标准评估等级（0 级（无 HE）- 4 级（肝昏迷））
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长达 10 年
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静脉曲张出血
大体时间：长达 10 年
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评估是否存在静脉曲张出血
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长达 10 年
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肝衰竭
大体时间：长达 10 年
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定义为胆红素水平 ≥ 12mg/dl
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长达 10 年
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慢加急性肝衰竭 (ACLF)
大体时间：长达 10 年
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根据 EASL-慢性肝衰竭联合会 (CLIF) 标准存在 ACLF
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长达 10 年
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器官衰竭
大体时间：长达 10 年
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根据 CLIF 序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分（评分 6（最佳）至 18（最差））评估器官衰竭
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长达 10 年
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肾功能衰竭
大体时间：长达 10 年
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根据 KDIGO 定义评估 AKI
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长达 10 年
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肌肉减少症
大体时间：长达 10 年
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根据 EASL 指南定义评估肌肉减少症
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长达 10 年
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术后生存
大体时间：长达 10 年
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评估术后生存
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长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Praktiknjo, MD、University of Bonn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月12日
初级完成 (预期的)
2030年12月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月16日
首次发布 (实际的)
2020年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NEPTUN2
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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