Ei-invasiivinen arviointiohjelma TIPS:lle ja seurantaverkostolle 2 (NEPTUN2) (NEPTUN2)
maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
Prognostisten parametrien ei-invasiivinen arviointi potilaille, joilla on transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS) käyttäen strukturoitua seurantaprotokollaa 2
Ei-invasiivisten prognostisten parametrien arviointi potilailla, jotka saavat transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia (TIPS) portaaliverenpaineen komplikaatioiden vuoksi.
Potilaita hoidetaan paikallisen standardoidun seurantaohjelman mukaisesti.
Normaalista potilashoidosta saadut kliiniset ja laboratoriotiedot arvioidaan mahdollisen ennustearvon suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
NEPTUN koostuu maksakirroosista, joka saa transjugulaarista intrahepaattista portosysteemistä shunttia (TIPS) sisätautien osastolla I, Bonnin yliopisto, Saksa, ja saa jäsennellyn rutiiniarviointi- ja seurantaohjelman.
Kirroosin diagnoosi perustui kliinisiin, hemodynaamisiin ja biokemiallisiin parametreihin sekä ultraääni- ja/tai biopsian kriteereihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Praktiknjo, MD
- Puhelinnumero: +49(0)228-287 15770
- Sähköposti: michael.praktiknjo@ukbonn.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johannes Chang, MD
- Puhelinnumero: +49(0)228-287 15770
- Sähköposti: johannes.chang@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saavat TIPS:ää ohjeiden mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TIPS:ien asettaminen ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe TIPS:ille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulevaisuuden
Tuleva kohortti, joka on saanut VINKKEJÄ 12.5.2020 alkaen
|
TIPS-istutus portaalihypertensioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
kuolema, maksansiirto
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askites
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Askiteksen määrän arviointi Child-pisteen mukaan (0 = ei mitään; 1 = kohtalainen / hoidettavissa; 2 = vaikea / tulenkestävä)
|
jopa 10 vuotta
|
|
Maksan enkefalopatia (HE)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Arvosanan arviointi West Haven -kriteerien mukaan (luokka 0 (ei korkeakoulutusta) - luokka 4 (maksakooma))
|
jopa 10 vuotta
|
|
Suonikohjujen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Suonikohjujen verenvuodon esiintymisen arviointi
|
jopa 10 vuotta
|
|
Maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
määritelty bilirubiinitasoksi ≥ 12 mg/dl
|
jopa 10 vuotta
|
|
Akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF)
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
ACLF:n esiintyminen EASL-Chronic maksa Failure Consortium (CLIF) -kriteerien mukaan
|
jopa 10 vuotta
|
|
Elinvauriot
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Elinvaurioiden arviointi CLIF-Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärän mukaan (pisteet 6 (paras) 18 (pahin))
|
jopa 10 vuotta
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
AKI:n arviointi KDIGO-määritelmän mukaan
|
jopa 10 vuotta
|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Sarkopenian arviointi EASL-ohjeen määritelmän mukaan
|
jopa 10 vuotta
|
|
leikkauksen jälkeinen selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
Leikkauksen jälkeisen eloonjäämisen arviointi
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Praktiknjo, MD, University of Bonn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEPTUN2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .