외상 후 스트레스 장애에 대한 기본 신체 인식 치료의 효과: 무작위 임상 시험 (BATEP)

이 연구 프로토콜은 Covid-19 생존자, 의료 종사자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 개선하기 위해 평소와 같이 물리 치료사 개입 보조 치료로서 기본 신체 인식 요법(BBAT)의 효과를 평가하기 위해 다루어집니다. 젠더 기반 폭력으로 고통받는 여성들.

오늘날 세계는 높은 사망률과 전파력을 지닌 알려지지 않은 질병의 대유행을 겪고 있습니다. 이로 인해 중환자실에 입원한 환자가 엄청나게 많습니다. Covid-19의 치료 및 예방과 같은 결과를 알 수 없다는 사실을 겪고 있는 의료 종사자와 환자. 그 상황의 스트레스 수준과 고립은 PTSD를 개발하기 위한 온상을 생성할 수 있습니다.

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 지속적인 재경험, 수면 패턴 장애, 악몽, 과각성, 외상과 관련된 자극의 회피 또는 외상 경험 후 발생하는 공포증과 같은 증상을 포함합니다. PTSD를 유발할 수 있는 일부 상황은 성적 학대, 젠더 기반 폭력 또는 전쟁, 납치와 같은 사망 위험 상황입니다.

그렇지 않으면 일부 질병이 PTSD를 유발할 수 있습니다. Stevens-Johnson 증후군을 포함하는 표피 괴사에서 생명을 위협하는 반응이 일반적이며 환자의 65%가 PTSD를 나타내고 29%는 PTSD의 임상적 가능성이 있습니다. 또한 PTSD는 40.4%의 유병률을 가진 미국 학생의 성별 기반 폭력과 같은 다른 상황에서 평가되었으며, 전쟁 참전 용사에서 유병률은 11-20%인 반면 전쟁 난민의 유병률은 덴마크에서 68%입니다. 더 나아가 우리 사회의 봉쇄 기간 동안 젠더 기반 폭력의 새로운 맥락이 등장합니다.

PTSD의 약리학적 치료는 fluoxetine, paroxetine, sertraline 및 venlafaxine을 기반으로 합니다. 리스페리돈과 토피라메이트를 권장하거나 반대할 근거가 불충분합니다. 비약물 치료와 관련하여 강력하게 권장되는 것은 인지 행동 요법, 인지 처리 요법, 인지 요법 및 장기간 노출 요법입니다. 또한, 임상 진료 지침은 단기 절충 심리 치료, 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR), 내러티브 노출 치료(NET) 기본 신체 인식 치료(BBAT), 건강 지향, 다중 관점 및 사람 중심 치료의 사용을 조건부로 권장합니다. 환자의 자원에 초점을 맞춘 접근 방식은 물리 치료의 동작 인식 훈련 접근 방식으로, 새로운 운동 습관을 학습할 수 있는 자기 탐색 및 자기 경험을 통해 일상 생활에서 동작의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 움직임의 질을 의식적으로 존재하고, 행동하고, 자신과 타인과 관계를 맺는 기술로 이해하면 보다 기능적인 일상 생활, 관계 및 행동이 가능해집니다. 물리 치료적 맥락에서 현상으로서 움직임 품질의 특징은 생체역학적, 생리학적, 생물-심리-사회적 및 실존적 관점의 네 가지 관점으로 분류됩니다. BBAT는 눕기, 앉기, 서기, 걷기 등의 자세에서 광범위한 움직임으로 구성됩니다. 관계 운동은 리듬, 형태, 탄력성, 흐름, 의도 및 음성과 같은 구성 요소로 치료에서 실행됩니다. 보다 기능적인 움직임의 질을 얻기 위해 물리치료사는 자세 균형, 자유로운 호흡 및 인식에 대한 지침에 초점을 맞추고 이를 움직임에 통합하려고 합니다. 이 방법은 정신 신체, 섭식 장애, 정신 분열증, 우울증, 만성 통증 및 PTSD와 같은 상태에 적용됩니다.

PTSD가 발생할 환자의 수를 결정하기 어렵기 때문입니다. 보호 장비가 없는 스페인의 특수한 상황, 의료 자원의 부족, 의료 시스템 조직 및 임상 지침 등의 변화로 인해 간호사, 의사, 물리 치료사 및 기타 전문가와 같은 의료 종사자가 PTSD를 개발할 수 있을 뿐만 아니라, 성폭력에 시달리는 여성들. 의료 종사자에 대한 연구에 따르면 전염병, 위기 및 비상 상황에서 PTSD를 겪을 가능성이 매우 높습니다. PTSD는 생존자, 의료 종사자 및 젠더 기반 폭력으로 고통받는 여성의 건강을 회복하기 위해 높은 도전 과제로 나타날 것으로 예상됩니다.

이 연구의 목적은 불안, 우울증, 삶의 질, 수면의 질 및 통증의 수준과 관련하여 평소와 같은 치료와 비교하여 평소와 같이 치료하는 BBAT 온라인 보조제가 PTSD 증상을 개선하는지 평가하는 것입니다.

방법 가설 및 일반 목표: 이 프로젝트는 Covid-19 생존자, 의료 종사자 및 성폭력을 받는 여성의 PTSD에 관한 BBAT의 효과에 대한 질문에 답하기 위해 개발될 것입니다. 가설은 "Covid-19의 생존자, 의료 종사자 및 폭력을 겪는 여성의 BBAT가 평소와 같은 치료 단독 치료와 비교하여 일상 치료의 보조 요법으로 불안, 우울증, 통증, 삶의 질 및 수면은 PTSD 수준을 감소시킵니다."

일반적인 목표는 평소와 같은 치료와 비교하여 BBAT에 대한 Covid-10 생존자, 의료 종사자 및 폭력으로 고통받는 여성의 반응을 평가할 것입니다. 특정 목표는 불안, 우울증, 삶의 질, 수면 및 통증에 관한 PTSD 수준의 개선을 평가합니다.

이 연구는 헬싱키 선언과 "좋은 임상 실습을 위한 지침"을 따릅니다. 임상 시험은 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. 헬싱키 선언에 따르면 Arnau de Vilanova 병원 및 Igualada 병원의 지역 윤리 위원회에서 승인하는 특정 정보에 입각한 동의가 사용될 것입니다. 또한 연구 참가자의 데이터 보호와 관련된 12월 5일의 Royal Decree 3/2018에 따라 데이터는 암호화된 파일에 저장됩니다. Lleida의 Arnau de Vilanova 임상 연구 윤리 위원회가 프로토콜을 승인할 것입니다. 임상 차트, 병리학 보고서 및 작업 라이브를 포함한 임상 정보는 주요 연구원이 보호하는 익명 데이터 파일에서 사용할 수 있습니다.

연구 참가자 연구 프로토콜에 따라 연구는 1차 의료 센터에서 수행됩니다. 참가자는 1) Covid-19 생존자, 의료 종사자 및 외상 후 스트레스 장애 척도(DSM-V) 중등도 또는 중증 수준의 성폭력을 겪는 여성, b) 연령 >18세, c) 관리할 수 있는 경우 자격이 있습니다. 도움 없이 "거짓말", "앉기", "서기" 자세로 서기. 제외 기준은 1) 정신적 또는 신체적 건강으로 인해 중재를 따를 수 없는 경우입니다.

샘플 크기는 Argimon의 비율 비교 공식에 따라 결정됩니다. 인지행동치료로서의 심리적 효과는 증상 개선의 60%이다. 가설은 0.05의 위험과 95%의 통계적 검정력으로 80%에 도달할 것입니다. 데이터로 인해 표본 크기는 그룹별로 23명이 될 것입니다. 또한 탈락 추정치는 15%이고 그룹은 적어도 각각 27명의 참가자로 구성됩니다. 이 연구는 설계 다중심이며 27명 이상의 참가자가 있을 것으로 예상되며 예산은 다양한 환경에서 81명의 참가자로 추정됩니다.

임상 시험은 2개의 통제 및 무작위 병렬 그룹으로 수행됩니다. 참가자는 박사 후 연구원이 Igualada 병원의 정신 건강 센터 데이터베이스에서 수집해야 하며 정보 회의에 참석하도록 초대됩니다. 이 회의에서 참여하고자 하는 모든 환자는 시험 참여에 대한 서면 동의서에 서명해야 하며 사회 인구학적 설문지를 작성해야 합니다. 무작위 프로세스는 소프트웨어 Epidat v 4.0을 사용하여 완료됩니다. 참가자에게 번호가 할당된 다음 프로그램은 통제 그룹과 개입 그룹이라는 두 개의 번호 그룹을 생성합니다. 무작위화 결과는 참가자에게 전화로 전달됩니다. 이 연구는 2020년 9월에 24주 동안 시작되며 모든 참가자는 기준선, 개입 1개월, 치료 기간 3개월 종료 및 3개월 후속 조치에서 평가합니다. 두 그룹의 참가자는 약물 및 심리 치료를 포함한 평소와 같은 치료를 계속 받게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 개입 그룹과 동일한 시간에 노출되며 전체 연구 기간 동안 생활 방식을 유지하고 새로운 규칙적인 신체 활동을 시작하지 않도록 요청할 것입니다. 연구 기간 동안 동일한 생활 방식을 유지할 수 없는 경우 평가 시 연구원에게 알려야 합니다.

개입: BBAT는 12주 동안 온라인 형식으로 일주일에 두 번 개발됩니다. 개입은 12개의 움직임으로 구성된 1개월의 개별 치료로 구성되었습니다. 이어지는 세션에서 참가자들은 각각 9명의 멤버로 구성된 BBAT 그룹 세션에 참여했습니다. 팬데믹 상태가 허용하는 경우 지난 4주 동안 개입이 현장에서 이루어집니다. 통제 그룹은 정신과 의사와 심리학자가 달성한 약물 치료 및 인지 기반 행동으로 구성된 평소와 같은 치료를 따를 것입니다.

결과: 연구 변수는 PTSD, 불안 및 우울증과 관련이 있었습니다. 유효한 척도는 PTSD의 경우 Davidson Trauma Scale(DTS), Visual Analogue Scale(VAS), 우울증의 경우 Beck Depression Inventory(BDI), 불안의 경우 State Trait Anxiety Inventory(STAI), Short Form 36(SF-36) y Pittsburgh입니다. 삶의 질과 수면에 대한 척도(PS).

4.- 수석 조사자 및 팀: 수석 조사자는 Joan Blanco-Blanco, 2014년부터 교육문화체육부의 노인병 전문간호사이자 상처 연구 및 평가를 위한 전국 그룹 자문위원(GNEAUPP)입니다. ). Lleida 대학의 사회, 건강, 교육 및 문화 연구 그룹(GESEC)의 연구원이자 공통적인 일부 프로젝트에서 Lleida 생물 의학 연구 연구소(IRBLleida)의 건강 치료 연구 그룹(GRECS)의 협력자입니다. 이해. 그는 현재 2009년부터 Lleida 대학의 간호 및 물리 치료 학부의 교수로 재직 중이며 2013년(17/4/13) "우등"으로 박사 학위를 받았으며 4개의 박사 학위 논문과 30개 이상의 최종 논문을 지도했습니다. 석사 학위를 위한 15개 이상의 최종 논문. 이러한 맥락에서 그는 기본적으로 취약 집단의 간호 관행, 웹 플랫폼을 통한 세대 간 학습, 노화, 의존성 및 취약성과 관련된 문제와 관련된 여러 프로젝트에 참여했으며 유럽 프로젝트 ANIMATE의 연구원 및 수석 연구원으로서의 작업을 강조했습니다. 국가 프로젝트 OTAGO에서. 저널 검토자: Clinical Nursing, Nutrients, Medicina Paliatiava, Journal of Advanced Nursing and Disability and Rehabilitation. 팀 관리와 관련하여 2019년까지 6년간 간호 및 물리치료 학부장을 역임했습니다.

다음 구성원도 연구팀에 속해 있습니다.

• Cristina Bravo Navarro는 통증, 불안 및 우울증과 관련된 변수를 평가하는 섬유근육통 환자에서 BBAT의 효과를 평가하는 유사한 특성을 가진 임상 시험을 이미 수행한 점을 고려하여 이 요청에 부합하고 호의적인 연구 경력을 가지고 있습니다. 그녀는 University of Lleida에서 물리치료 박사 학위를, University of Bergen(노르웨이)에서 BBAT 치료사 학위를 받았습니다. 그녀의 논문 "Effectiveness of Basal Body Awareness Therapy in patients with fibromyalgia"에서 수많은 논문이 과학 저널에 게재되었습니다.
• Joan Enric Torra-Bou 박사는 1998년 파일: 98/0483에서 자금을 지원받은 국가 프로젝트를 지휘한 광범위한 연구 경험을 가진 Lleida 대학교 간호 및 물리 치료 학부의 박사후 연구원입니다. 그는 역학과 관련된 주제에 대한 박사 학위 논문을 수행했습니다. 2017년에 그는 Fundation Nursing and Society of the Barcelona College of Nursing PR-247/17에서 자금을 지원하는 프로젝트를 이끌었습니다. 그는 또한 간호 및 역학 분야에서 수많은 출판물을 보유하고 있습니다.
• Daniel Catalán-Matamoros 박사는 BBAT 전문가, 알메리아 대학교 BBAT 국제 물리치료 석사 공동 책임자로 참여하고 있으며 정신 장애에 대한 BBAT의 효과에 대한 여러 박사 논문을 지도했으며 해당 분야에서 수많은 출판물을 보유하고 있습니다. 정신 건강의 물리 치료. 그는 또한 스페인 정신 건강 물리 치료사 협회(www.fisioterapasm.es)의 회장이기도 합니다. 유럽 ​​위원회 및 국가 R&D 계획에서 자금을 지원하는 프로젝트에서 PI 및 연구원으로 활동했습니다.

• Francesc Rubí-Carnacea는 만성 통증 및 치료 운동 분야의 물리 치료 전문가로 참여하고 있습니다. 그는 또한 여러 경쟁 프로젝트 및 학위 연구 작업의 개발에 참여했습니다. 그는 환자의 심리사회적 치료 분야에서 25년 이상의 경험을 가진 임상 물리치료사입니다.

  5.- 제안의 영향: 대유행 상황에서 건강 문제와 관련된 과학적 영향과 관련하여 의료 종사자가 가능한 다음 대유행 상황에 대처하고 환자가 사회에서 생산적이 되도록 돌볼 필요가 있습니다. 약리학 및 심리학 중재에 비해 물리 치료 중재에서 비용 효율성이 현저히 낮기 때문에 프로젝트의 목표 달성은 공중 보건의 사회적 경제에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 게다가 환자의 생활 방식의 변화는 아마도 오래 지속될 것이고 환자가 자율적이며 스스로 증상을 관리할 수 있다고 가정할 것입니다.

또한 가설이 새롭고 안전한 치료법이 있을 것이라는 것을 확인한다면 연구원조차도 다음 상황에서 움직임 인식이 PTSD를 예방하는 데 효과적일 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.