Efficacité de la thérapie de base de la conscience corporelle dans les troubles de stress post-traumatique : un essai clinique randomisé (BATEP)

Ce protocole de recherche vise à évaluer l'efficacité de la thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) en tant que traitement d'appoint d'intervention du physiothérapeute comme d'habitude dans le but d'améliorer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les survivants de Covid-19, les agents de santé et les femmes victimes de violence sexiste.

De nos jours, le monde vit une pandémie de maladies inconnues avec une mortalité et une propagation élevées. Il en résulte un grand nombre de patients admis en unité de soins intensifs. Les agents de santé et les patients souffrant du fait d'ignorer l'issue du Covid-19 en tant que tel, le traitement et la prévention de celui-ci. Le niveau de stress de cette situation et l'isolement pourraient générer un terrain fertile pour développer le SSPT.

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) comprend des symptômes tels que la répétition persistante, les troubles du sommeil, les cauchemars, l'hyperexcitation, l'évitement des stimuli associés à un traumatisme ou une phobie survenant après une expérience traumatisante. Certaines situations qui pourraient provoquer le SSPT sont les abus sexuels, la violence sexiste ou les situations de danger de mort telles que les guerres, les enlèvements.

Sinon, certaines maladies pourraient déclencher un ESPT, dans la nécrolyse épidermique comprenant le syndrome de Stevens-Johnson est habituellement la réaction potentiellement mortelle avec une prévalence de 65 % des patients présentant un ESPT et 29 % de cas cliniques d'ESPT. Le SSPT a également été évalué dans d'autres situations telles que la violence sexiste chez les étudiants américains avec une prévalence de 40,4 %, de plus chez les anciens combattants, la prévalence se situe entre 11 et 20 %, tandis que chez les réfugiés de guerre, la prévalence est de 68 % au Danemark. Plus encore, un nouveau contexte de violence basée sur le genre émerge pendant la période de confinement dans notre société.

Le traitement pharmacologique du SSPT repose sur la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline et la venlafaxine. Il n'y a pas suffisamment de preuves pour recommander ou déconseiller l'offre de rispéridone et de topiramate. En ce qui concerne le traitement non pharmacologique, les recommandations les plus fortes sont la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie de traitement cognitif, la thérapie cognitive et la thérapie d'exposition prolongée. De plus, le guide de pratique clinique recommande conditionnellement l'utilisation de la psychothérapie éclectique brève, de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR) et de la thérapie d'exposition narrative (NET) Basic Body Awareness Therapy (BBAT), une thérapie axée sur la santé, multiperspective et centrée sur la personne. axée sur les ressources du patient, est une approche de formation à la conscience du mouvement en physiothérapie, visant à promouvoir la qualité du mouvement dans la vie quotidienne par l'exploration de soi et l'expérience de soi permettant l'apprentissage de nouvelles habitudes de mouvement. Comprendre la qualité du mouvement comme l'art d'être, de faire et d'être en relation consciemment avec soi-même et les autres se traduira par une vie quotidienne, des relations et des actions plus fonctionnelles. Les caractéristiques de la qualité du mouvement en tant que phénomène dans le contexte physiothérapeutique sont classées en quatre perspectives : biomécanique, physiologique, bio-psycho-sociale et existentielle. Le BBAT consiste en un large éventail de mouvements dans les positions suivantes : couché, assis, debout et marchant. Les mouvements relationnels sont pratiqués en thérapie avec des composantes telles que le rythme, la forme, l'élasticité, le flux, l'intention et la voix. Pour obtenir une qualité de mouvement plus fonctionnelle, le kinésithérapeute concentre les conseils sur l'équilibre postural, la respiration libre et la conscience, en cherchant à les intégrer dans le mouvement. Cette méthode est appliquée dans des conditions telles que la psychosomatique, les troubles de l'alimentation, la schizophrénie, la dépression, la douleur chronique et le SSPT.

En raison de cela, il est difficile de déterminer le nombre de patients qui développeront un SSPT. En raison des circonstances particulières de l'Espagne sans équipement de protection, du manque de ressources sanitaires, des changements dans l'organisation du système de santé et des directives cliniques, etc., il est prévisible que les agents de santé comme les infirmières, les médecins, les physiothérapeutes et d'autres professionnels pourraient développer un SSPT, ainsi que, femmes victimes de violence de genre. Des études sur les travailleurs de la santé montrent qu'ils sont si susceptibles de souffrir de SSPT dans les situations de pandémie, de crise et d'urgence. Il est prévisible que le SSPT apparaîtra comme un défi de taille pour rétablir la santé des survivants, des agents de santé et des femmes souffrant de violence sexiste.

Le but de cette étude est d'évaluer si le BBAT en ligne associé au traitement habituel améliore les symptômes du SSPT par rapport au traitement habituel en ce qui concerne le niveau d'anxiété, la dépression, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la douleur.

Méthodes Hypothèse et objectifs généraux : Le projet sera développé pour répondre aux questions sur l'efficacité du BBAT concernant le SSPT chez les survivants de Covid-19, les agents de santé et les femmes victimes de violence de genre. L'hypothèse sera basée sur "le BBAT chez les survivants de Covid-19, les agents de santé et les femmes souffrant de violence en tant qu'appoint du traitement habituel par rapport au traitement habituel seul, génèrent une amélioration du niveau d'anxiété, de dépression, de douleur, de qualité de vie et sommeil diminuant le niveau de stress post-traumatique".

Les objectifs généraux seront évalués la réponse des survivants de Covid-10, des agents de santé et des femmes victimes de violence au BBAT par rapport au traitement habituel. Les objectifs spécifiques seront évalués l'amélioration du niveau de SSPT concernant l'anxiété, la dépression, la qualité de vie et le sommeil et la douleur.

L'étude suit la Déclaration d'Helsinki et les "Lignes directrices pour une bonne pratique clinique". L'essai clinique sera enregistré sur ClinicalTrials.gov. Selon la déclaration d'Helsinki, un consentement éclairé spécifique sera utilisé, qui sera autorisé par le comité d'éthique local de l'hôpital Arnau de Vilanova et de l'hôpital Igualada. De plus, le décret royal 3/2018 du 5 décembre relatif à la protection des données des participants à la recherche, les données seront enregistrées dans un fichier crypté. Le comité éthique de la recherche clinique d'Arnau de Vilanova de Lleida approuvera le protocole. Les informations cliniques, y compris les dossiers cliniques, les rapports de pathologie et le travail en direct seront disponibles dans un fichier de données anonymisé qui sera gardé par le chercheur principal.

Participants à l'étude Selon le protocole de recherche, l'étude sera menée dans un centre de soins primaires. Les participants seront éligibles si 1) les survivants de Covid-19, les agents de santé et les femmes souffrant de violence de genre avec un niveau d'échelle de trouble de stress post-traumatique (DSM-V) modéré ou sévère, b) âge> 18 ans, c) ils pourraient gérer se tenir debout dans les positions « couché », « assis » et « debout » sans aide. Les critères d'exclusion seront 1) ils n'ont pas pu suivre l'intervention en raison de leur santé mentale ou physique.

La taille de l'échantillon est déterminée selon la formule de comparaison des proportions d'Argimon. L'efficacité psychologique en tant que thérapie cognitivo-comportementale est de 60% d'amélioration des symptômes. L'hypothèse sera arrivée à 80% avec un risque de 0,05 et une puissance statistique de 95%. En raison des données, la taille de l'échantillon sera de 23 participants par groupe. De plus, l'estimation d'abandon est de 15% et ensuite, le groupe sera de 27 participants chacun au minimum. L'étude est de conception multicentrique et plus de 27 participants sont attendus, le budget prévoit une estimation de 81 participants dans différents contextes.

Un essai clinique sera mené avec deux groupes parallèles contrôlés et randomisés. Les participants devront être recueillis à partir de la base de données du centre de santé mentale de l'hôpital d'Igualada par un chercheur postdoctoral et ils seront invités à assister à une réunion d'information. Lors de cette réunion, tous les patients souhaitant participer devront signer un formulaire de consentement éclairé écrit pour participer à l'essai et devront remplir un questionnaire socio-démographique. Le processus randomisé se terminera à l'aide du logiciel Epidat v 4.0. Un numéro sera attribué aux participants, puis le programme générera deux groupes de numéros, les groupes de contrôle et d'intervention. Les résultats des randomisations seront communiqués par téléphone aux participants. L'étude débutera en septembre 2020 pendant 24 semaines, et tous les participants seront évalués au départ, à 1 mois d'intervention, à la fin des 3 mois de période de traitement et à 3 mois de suivi. Les participants des deux groupes continueront le traitement comme d'habitude, qui comprenait une thérapie pharmacologique et psychologique. Les participants du groupe témoin auront la même exposition dans le temps que le groupe d'intervention et demanderont de maintenir leur hygiène de vie pendant toute la durée de l'étude et de s'abstenir de débuter toute nouvelle activité physique régulière. Au cas où ils ne pourraient pas maintenir le même style de vie pendant la période d'étude, ils seront invités à informer les chercheurs lors de l'une des évaluations.

Intervention : BBAT sera développé deux fois par semaine pendant 12 semaines sous forme en ligne. L'intervention consistait en un mois de traitement individuel composé de 12 mouvements. Au cours des sessions suivantes, les participants se sont réunis en sessions de groupe BBAT de 9 membres chacun. Si l'état de pandémie le permet, les 4 dernières semaines l'intervention se fera sur place. Le groupe témoin suivra le traitement habituel qui consiste en un traitement pharmacologique et un comportement cognitif réalisé par un psychiatre et un psychologue.

Résultats : les variables de l'étude étaient liées au SSPT, à l'anxiété et à la dépression. Les échelles validées seront Davidson Trauma Scale (DTS) pour le PTSD, Visual Analogue Scale (VAS), Beck Depression Inventory (BDI) pour la dépression, State Trait Anxiety Inventory (STAI) pour l'anxiété, Short Form 36(SF-36) y Pittsburgh Échelle (PS) de qualité de vie et de sommeil.

4.- Chercheur principal et équipe : Le chercheur principal sera Joan Blanco-Blanco, infirmière spécialiste en gériatrie et gérontologie du ministère de l'Éducation, de la Culture et des Sports depuis 2014 et membre du comité consultant du groupe national d'études et d'évaluation des plaies (GNEAUPP ). Chercheur du Groupe d'études sur la société, la santé, l'éducation et la culture (GESEC) de l'Université de Lleida et collaborateur du Groupe de recherche sur les cures de santé (GRECS) de l'Institut de recherche biomédicale de Lleida (IRBLleida) dans certains projets avec des points communs intérêts. Il est actuellement professeur à la Faculté des sciences infirmières et de physiothérapie de l'Université de Lleida depuis 2009, où il a obtenu son doctorat en 2013 (17/4/13) "cum laude", après avoir dirigé 4 thèses de doctorat, plus de 30 articles finaux et plus de 15 articles finaux pour sa maîtrise. Dans ce contexte, il a participé à plusieurs projets essentiellement liés aux pratiques infirmières dans les groupes vulnérables, à l'apprentissage intergénérationnel via des plateformes web et aux problèmes liés au vieillissement, à la dépendance et à la fragilité, mettant en évidence son travail en tant que chercheur dans le projet européen ANIMATE et en tant que chercheur principal. dans le projet national OTAGO. Réviseur des revues : Clinical Nursing, Nutrients, Medicina Paliatiava, Journal of Advanced Nursing and Disability and Rehabilitation. En ce qui concerne la gestion d'équipe, il a été doyen de la Faculté des sciences infirmières et de la physiothérapie pendant 6 ans, jusqu'en 2019.

Les membres suivants font également partie de l'équipe de recherche :

• Cristina Bravo Navarro a une carrière de recherche conforme et favorable à cet appel, compte tenu du fait qu'elle a déjà réalisé un essai clinique avec des caractéristiques similaires évaluant l'efficacité du BBAT chez des patients atteints de fibromyalgie évaluant des variables liées à la douleur, l'anxiété et la dépression. Elle est titulaire d'un doctorat en physiothérapie de l'Université de Lleida et thérapeute BBAT de l'Université de Bergen (Norvège). De sa thèse "Effectiveness of Basal Body Awareness Therapy chez les patients souffrant de fibromyalgie" dont de nombreux articles ont été publiés dans des revues scientifiques.
• Le Dr Joan Enric Torra-Bou est chercheur post-doctoral à la Faculté des sciences infirmières et de physiothérapie de l'Université de Lleida avec une vaste expérience dans la recherche qui a dirigé un projet national financé en 1998 dossier : 98/0483. Il a réalisé sa thèse de doctorat sur des sujets liés à l'épidémiologie. En 2017, il a dirigé un projet financé par la Fondation Nursing and Society du Barcelona College of Nursing PR-247/17. Il a également de nombreuses publications dans le domaine des soins infirmiers et de l'épidémiologie.
• Le Dr Daniel Catalán-Matamoros participe en tant qu'expert à BBAT, co-directeur du Master international de physiothérapie à BBAT à l'Université d'Almería et a dirigé plusieurs thèses de doctorat sur l'efficacité de BBAT dans les troubles mentaux et a de nombreuses publications dans le domaine de la physiothérapie en santé mentale. Il est également président de l'Association espagnole des physiothérapeutes en santé mentale (www.fisioterapiasm.es) et a été chercheur principal et chercheur dans des projets financés par la Commission européenne et le Plan national de R&D.

• Francesc Rubí-Carnacea participe en tant qu'expert en physiothérapie dans le domaine de la douleur chronique et de l'exercice thérapeutique. Il a également participé au développement de plusieurs projets compétitifs et travaux de recherche diplômants. Il est un physiothérapeute clinique avec plus de 25 ans d'expérience dans le traitement psychosocial des patients

  5.- Impact de la proposition : En ce qui concerne l'impact scientifique par rapport au défi de la santé en cas de pandémie, il est nécessaire de prendre soin des agents de santé pour faire face aux éventuelles prochaines situations pandémiques et des patients pour être productifs dans la société. La réalisation des objectifs du projet aura un impact positif direct sur l'économie sociale de la santé publique car le rapport coût-efficacité est significativement plus faible dans l'intervention de physiothérapie que dans celle de pharmacologie et de psychologie. De plus, les changements de mode de vie du patient seront probablement durables et cela supposera que les patients seront autonomes, et qu'ils pourront gérer eux-mêmes leurs symptômes.

De plus, si l'hypothèse confirme qu'il y aura un nouveau traitement de sécurité, même le chercheur pourrait émettre l'hypothèse que la conscience du mouvement pourrait être efficace pour prévenir le SSPT dans les prochaines situations possibles.