자가 미세 수술 유방 재건 후 Red Bull 에너지 드링크 섭취
플라잉 하이 - 미세 자가 유방 재건술 후 레드불 에너지 드링크 섭취 효과 탐색
연구 개요
상세 설명
2020년 1분기부터 시작하여 편측 자가 미세수술 유방 재건술을 받는 모든 연속 여성 환자는 총 750ml Red Bull® Energy Drink(개입 그룹) 또는 750ml 증류수(대조군)를 투여받습니다. 250ml의 Red Bull® Energy Drink 또는 생수를 수술 후 2-3시간 후에 첫 번째 용량으로 제공합니다. 수술 후 1일째 아침(250ml)과 점심(250ml)으로 다음 용량을 투여합니다.
수축기 및 이완기 혈압과 맥박은 수술 후 첫 24시간 동안 일정한 간격으로 24시간 보행 혈압 모니터를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 수술 중 및 수술 후 투여된 전체 유체 및 혈관활성 약물의 수술 중 및 수술 후 투여가 기록될 것이다. 매일 소변량은 수술 후 24시간 동안 측정됩니다. 통증 수준은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다. 수술 재탐색 비율, 플랩 손실 및 총 1차 입원 기간이 기록됩니다. 상처 치유 및 흉터는 저희 클리닉에서 수술 후 1개월 후에 평가되고 사진으로 기록됩니다.
수술 후 Red Bull® Energy Drink를 받은 개입 그룹에서 얻은 변수는 같은 양의 정수를 받은 대조군 환자의 해당 변수와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8034
- Klinik Pyramide am See
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적응증: Prof. Dr. med.에 의해 편측 자가 미세수술 유방 재건술을 받는 환자 Jian Farhadi, Dr. med. Alessia Lardi 또는 Dr. med. 도리스 밥스트
- 18세 이상 70세 이하의 여성 참가자
- 동의서에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수할 수 있는 능력을 포함하여 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동맥성 고혈압의 병력*
- 심장 리듬 장애의 병력*
- 당뇨병 병력*
- 위궤양 또는 십이지장궤양 병력*
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증의 병력*
- 항고혈압제, 항부정맥제, 갑상선 호르몬(예: 에우티록스)*
- Red Bull® Energy Drink 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
- 포함 기준을 충족하지 않습니다. * 의뢰서에 GP가 진단한 대로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 정의된 시간 간격으로 총 750ml의 Red Bull® Energy Drink를 투여받습니다.
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개입 그룹은 수술 후 2~3시간 후에 250ml의 Red Bull 에너지 드링크를 받고 수술 후 1일째에는 500ml를 받습니다. 섭생:
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위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹에는 정의된 시간 간격으로 총 750ml의 정수가 투여됩니다.
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대조군은 수술 후 2~3시간 후에 250ml의 정수를, 수술 후 1일째에는 500ml를 섭취합니다. 섭생:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 마지막 음용 후 2시간까지
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Red Bull(중재군)/물(대조군) 적용 3회 후 각각 15/30/45/60/75/90/105/120분에 중재군과 대조군 사이의 평균 수축기 혈압[mmHg]의 차이
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마지막 음용 후 2시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jian Farhadi, M.D., Prof., University of Basel, Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-00493 (기타 보조금/기금 번호: The Swedish Research Council)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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