Ingestão de Red Bull Energy Drink Após Reconstrução Mamária Microcirúrgica Autóloga
Voando alto - explorando o efeito da ingestão de bebida energética Red Bull após reconstrução mamária microcirúrgica autóloga
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as pacientes consecutivas do sexo feminino que receberam reconstrução mamária microcirúrgica autóloga unilateral a partir do primeiro trimestre de 2020 receberão um total de 750 ml de Red Bull® Energy Drink (grupo de intervenção) ou 750 ml de água sem gás (grupo de controle). A primeira dose de 250 ml de Red Bull® Energy Drink ou água sem gás será administrada 2 a 3 horas após a cirurgia. As doses seguintes serão administradas no primeiro dia de pós-operatório no café da manhã (250 ml) e no almoço (250 ml).
A pressão arterial sistólica e diastólica, bem como o pulso, serão medidos de forma não invasiva usando um monitor de pressão arterial ambulatorial de 24 horas em intervalos regulares durante as primeiras 24 horas pós-operatórias. O fluido total administrado no intraoperatório e pós-operatório, bem como a administração intraoperatória e pós-operatória de drogas vasoativas serão registrados. O débito urinário diário será medido durante 24 horas após a cirurgia. Os níveis de dor serão medidos na escala de classificação numérica com valores variando de 0 a 10. A taxa de reexploração operatória, perda de retalho e duração total da internação primária serão registradas. A cicatrização e cicatrização da ferida serão avaliadas 1 mês após a cirurgia em nossa clínica e documentadas fotograficamente.
As variáveis obtidas do grupo intervenção recebendo Red Bull® Energy Drink no pós-operatório serão comparadas com as variáveis correspondentes dos pacientes do grupo controle recebendo a mesma quantidade de água sem gás.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suíça, 8034
- Klinik Pyramide am See
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação: Pacientes submetidos à reconstrução mamária microcirúrgica autóloga unilateral pelo Prof. Dr. med. Jian Farhadi, Dr. med. Alessia Lardi ou Dra. med. Doris Babst
- Participantes do sexo feminino ≥ 18 e ≤ 70 anos
- Capaz de dar consentimento informado por escrito antes da participação no estudo, o que inclui a capacidade de cumprir os requisitos e restrições listados no formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- Histórico de hipertensão arterial*
- Histórico de distúrbio do ritmo cardíaco*
- Histórico de Diabetes mellitus*
- História de úlcera gástrica ou duodenal*
- História de hipertireoidismo ou hipotireoidismo*
- Uso atual de medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos antiarrítmicos, hormônios tireoidianos (p. Eutirox)*
- Alergia ou intolerância a componentes do Red Bull® Energy Drink
- Não preenchendo os critérios de inclusão. * conforme diagnosticado pelo médico de família na carta de encaminhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Este grupo recebe um total de 750 ml de Red Bull® Energy Drink em intervalos de tempo definidos.
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O grupo de intervenção recebe 250 ml de Red Bull Energy Drink 2-3 horas após a cirurgia e 500 ml no primeiro dia de pós-operatório. Regime:
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
A este grupo é administrado um total de 750 ml de água sem gás em intervalos de tempo definidos.
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O grupo controle recebe 250 ml de água sem gás 2-3 horas após a cirurgia e 500 ml no primeiro dia de pós-operatório. Regime:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: Até 2 horas após a última ingestão de bebida
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Diferença na pressão arterial sistólica média [mmHg] entre o grupo de intervenção e o grupo de controle em 15/30/45/60/75/90/105/120min após cada uma das 3 aplicações de Red Bull (grupo de intervenção)/água (grupo de controle)
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Até 2 horas após a última ingestão de bebida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Farhadi, M.D., Prof., University of Basel, Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00493 (Número de outro subsídio/financiamento: The Swedish Research Council)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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