Red Bull -energiajuoman saanti autologisen mikrokirurgisen rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Lentäminen korkealla - Red Bull -energiajuoman vaikutuksen tutkiminen autologisen mikrokirurgisen rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille peräkkäisille naispotilaille, jotka saavat yksipuolista autologista mikrokirurgista rintojen rekonstruktiota vuoden 2020 ensimmäisen neljänneksen jälkeen, annetaan yhteensä joko 750 ml Red Bull® Energy Drinkiä (interventioryhmä) tai 750 ml hiilihapotonta vettä (kontrolliryhmä). Ensimmäinen annos 250 ml Red Bull® Energy Drinkiä tai hiilihapotonta vettä annetaan 2-3 tuntia leikkauksen jälkeen. Seuraavat annokset annetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 aamiaiseksi (250 ml) ja lounaaksi (250 ml).
Systolinen ja diastolinen verenpaine sekä pulssi mitataan ei-invasiivisesti 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla säännöllisin väliajoin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. Leikkauksen aikana ja postoperatiivisesti annetun nesteen kokonaismäärä sekä vasoaktiivisten lääkkeiden intraoperatiivinen ja postoperatiivinen anto kirjataan. Päivittäinen virtsan eritys mitataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Kivun tasot mitataan numeerisella luokitusasteikolla, jonka arvot vaihtelevat välillä 0-10. Leikkausten uudelleentutkimusten määrä, läpän menetys ja perussairaalan kokonaiskesto kirjataan. Haavan paraneminen ja arpeutuminen arvioidaan 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta klinikallamme ja dokumentoidaan valokuvallisesti.
Leikkauksen jälkeen Red Bull® Energy Drinkiä saaneelta interventioryhmältä saatuja muuttujia verrataan vertailuryhmän potilaiden vastaaviin muuttujiin, jotka saivat saman määrän hiilihapotonta vettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8034
- Klinik Pyramide am See
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käyttöaihe: Potilaat, joille on tehty yksipuolinen autologinen mikrokirurginen rintojen rekonstruktio Prof. Dr. med. Jian Farhadi, tohtori med. Alessia Lardi tai Dr. med. Doris Babst
- Naispuoliset osallistujat ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista, joka sisältää kyvyn noudattaa suostumuslomakkeessa lueteltuja vaatimuksia ja rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verenpainetauti*
- Aiempi sydämen rytmihäiriö*
- Diabetes mellituksen historia*
- Aiempi maha- tai pohjukaissuolihaava*
- Kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta*
- Verenpainelääkkeiden, rytmihäiriölääkkeiden, kilpirauhashormonien (esim. Euthyrox)*
- Allergia tai intoleranssi Red Bull® Energy Drinkin komponenteille
- Ei täytä osallistumisehtoja. * kuten yleislääkäri on diagnosoinut lähetekirjeessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tälle ryhmälle annetaan yhteensä 750 ml Red Bull® Energy Drinkiä määrätyin aikavälein.
|
Interventioryhmä saa 250 ml Red Bull -energiajuomaa 2-3 tuntia leikkauksen jälkeen ja 500 ml leikkauksen jälkeisenä päivänä. Ohjelma:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Tälle ryhmälle annetaan yhteensä 750 ml hiilihapotonta vettä määrätyin aikavälein.
|
Kontrolliryhmä saa 250 ml hiilihapotonta vettä 2-3 tuntia leikkauksen jälkeen ja 500 ml leikkauksen jälkeisenä päivänä. Ohjelma:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia viimeisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Ero keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa [mmHg] interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä 15/30/45/60/75/90/105/120 min jokaisen 3 Red Bull (interventioryhmä)/vesi (kontrolliryhmä) käyttökerran jälkeen
|
2 tuntia viimeisen juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Farhadi, M.D., Prof., University of Basel, Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00493 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Swedish Research Council)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .