Прием энергетических напитков Red Bull после аутологичной микрохирургической реконструкции груди
Flying High - Изучение эффекта потребления энергетического напитка Red Bull после аутологичной микрохирургической реконструкции груди
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем последовательным пациенткам, получающим одностороннюю аутологичную микрохирургическую реконструкцию груди, начиная с I квартала 2020 года, будет назначено в общей сложности либо 750 мл Red Bull® Energy Drink (группа вмешательства), либо 750 мл негазированной воды (контрольная группа). Первая доза 250 мл энергетического напитка Red Bull® или негазированной воды будет дана через 2-3 часа после операции. Следующие дозы будут вводиться в 1-й послеоперационный день на завтрак (250 мл) и на обед (250 мл).
Систолическое и диастолическое артериальное давление, а также пульс будут измеряться неинвазивно с использованием 24-часового амбулаторного монитора артериального давления с регулярными интервалами в течение первых 24 часов после операции. Будет регистрироваться общий объем жидкости, введенной интраоперационно и послеоперационно, а также интраоперационно и послеоперационно введение вазоактивных препаратов. Суточный диурез будет измеряться в течение 24 часов после операции. Уровни боли будут измеряться по числовой оценочной шкале со значениями в диапазоне от 0 до 10. Будут регистрироваться частота оперативных повторных исследований, потеря лоскута и общая продолжительность первичного пребывания в больнице. Заживление ран и образование рубцов будут оцениваться через 1 месяц после операции в нашей клинике и документироваться фотографически.
Переменные, полученные в группе вмешательства, получавшей энергетический напиток Red Bull® после операции, будут сравниваться с соответствующими переменными у пациентов контрольной группы, получавших такое же количество негазированной воды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8034
- Klinik Pyramide am See
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Показания: Пациенты, перенесшие одностороннюю аутологичную микрохирургическую реконструкцию груди профессором, доктором мед. Цзянь Фархади, д-р мед. Алессия Ларди или доктор мед. Дорис Бабст
- Участники женского пола ≥ 18 и ≤ 70 лет
- Способен дать письменное информированное согласие до участия в исследовании, что включает в себя способность соблюдать требования и ограничения, перечисленные в форме согласия.
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия в анамнезе*
- Нарушение сердечного ритма в анамнезе*
- Сахарный диабет в анамнезе*
- Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе*
- Гипертиреоз или гипотиреоз в анамнезе*
- Текущее использование антигипертензивных препаратов, антиаритмических препаратов, гормонов щитовидной железы (например, Эутирокс)*
- Аллергия или непереносимость компонентов энергетического напитка Red Bull®.
- Несоответствие критериям включения. * в соответствии с диагнозом врача общей практики в рекомендательном письме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа получает в общей сложности 750 мл энергетического напитка Red Bull® через определенные промежутки времени.
|
Группа вмешательства получает 250 мл Red Bull Energy Drink через 2-3 часа после операции и 500 мл в 1-й послеоперационный день. Режим:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Этой группе вводят в общей сложности 750 мл негазированной воды через определенные промежутки времени.
|
Контрольная группа получает 250 мл негазированной воды через 2-3 часа после операции и 500 мл в 1-е послеоперационные сутки. Режим:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: До 2 часов после приема последнего напитка
|
Разница в среднем систолическом артериальном давлении [мм рт. ст.] между группой вмешательства и контрольной группой через 15/30/45/60/75/90/105/120 минут после каждого из 3 применений Red Bull (группа вмешательства)/воды (контрольная группа)
|
До 2 часов после приема последнего напитка
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jian Farhadi, M.D., Prof., University of Basel, Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00493 (Другой номер гранта/финансирования: The Swedish Research Council)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .