自体显微乳房重建术后红牛能量饮料摄入量
2023年4月23日 更新者：Dr. med. Nicole Speck、Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi
飞得很高——探索红牛能量饮料摄入对自体显微乳房再造术后的影响
自体显微乳房重建的成功率取决于术中和术后足够的皮瓣灌注。
通过充分的高动力循环和维持正常体温在术中优化灌注。
需要额外的安全和简单的术后措施来保证足够的灌注压力。
最近，在涉及健康志愿者和运动员的临床试验中研究了 Red Bull® 能量饮料对心血管和肾功能、疼痛耐受性以及表现的影响。
值得注意的是，已经观察到血压升高、心率升高、内皮功能改善和疼痛感降低。
更好地了解其对接受自体显微乳房手术的患者的影响将具有重要价值。
当以标准量摄入时，红牛® 能量饮料已被证明是一种安全的饮料，没有明显的副作用。
研究人员前瞻性研究了术后口服红牛®能量饮料对自体显微乳房重建术后灌注相关变量和患者恢复的影响。
研究概览
详细说明
从 2020 年第一季度开始，所有连续接受单侧自体显微外科乳房重建的女性患者将总共服用 750 毫升红牛®能量饮料（干预组）或 750 毫升纯净水（对照组）。 术后 2-3 小时将给予首剂 250 毫升红牛®能量饮料或纯净水。 以下剂量将在术后第 1 天的早餐（250 毫升）和午餐（250 毫升）中给予。
在术后第一个 24 小时内，将使用 24 小时动态血压监测仪定期无创测量收缩压和舒张压以及脉搏。 将记录术中和术后给予的总液体以及术中和术后血管活性药物的给予。 将在手术后 24 小时内测量每日尿量。 疼痛水平将在数值评定量表上测量，数值范围从 0 到 10。将记录手术再探查率、皮瓣丢失和主要住院总时间。 手术后 1 个月将在我们的诊所评估伤口愈合和疤痕形成情况，并进行照片记录。
将从术后接受 Red Bull® 能量饮料的干预组获得的变量与接受相同量静止水的对照组患者的相应变量进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zurich
-
Zürich、Zurich、瑞士、8034
- Klinik Pyramide am See
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适应症：接受医学博士教授单侧自体显微乳房重建术的患者。 Jian Farhadi，医学博士。 Alessia Lardi 或医学博士。 多丽丝巴斯特
- 年龄≥18岁且≤70岁的女性参与者
- 能够在参与研究之前给出书面知情同意书，其中包括遵守同意书上列出的要求和限制的能力。
排除标准：
- 高血压病史*
- 心律失常病史*
- 糖尿病史*
- 胃或十二指肠溃疡病史*
- 甲亢或甲减病史*
- 当前使用的抗高血压药物、抗心律失常药物、甲状腺激素（例如 优甲乐)*
- 对 Red Bull® 能量饮料的成分过敏或不耐受
- 不符合纳入标准。 * 由推荐信中的全科医生诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该组在规定的时间间隔内总共服用 750 毫升红牛®能量饮料。
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干预组在手术后 2-3 小时接受 250 毫升红牛能量饮料，术后第 1 天接受 500 毫升。 疗程：
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安慰剂比较：安慰剂组
该组在规定的时间间隔内被给予总计 750 毫升的静水。
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对照组在术后 2-3 小时接受 250 毫升静水，术后第 1 天接受 500 毫升。 疗程：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：直到最后一次饮酒后 2 小时
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在 3 次红牛（干预组）/水（对照组）应用后的 15/30/45/60/75/90/105/120 分钟，干预组和对照组之间的平均收缩压 [mmHg] 差异
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直到最后一次饮酒后 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jian Farhadi, M.D., Prof.、University of Basel, Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月17日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月23日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-00493 (其他赠款/资助编号：The Swedish Research Council)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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