Ingesta de bebida energética Red Bull después de una reconstrucción mamaria microquirúrgica autóloga
Volando alto - Explorando el efecto de la ingesta de la bebida energética Red Bull después de la reconstrucción mamaria microquirúrgica autóloga
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todas las pacientes consecutivas que reciban reconstrucción mamaria microquirúrgica autóloga unilateral a partir del primer trimestre de 2020 se les administrará un total de 750 ml de Red Bull® Energy Drink (grupo de intervención) o 750 ml de agua sin gas (grupo de control). La primera dosis de 250 ml de Red Bull® Energy Drink o agua sin gas se administrará 2-3 horas después de la operación. Las siguientes dosis se administrarán el día 1 postoperatorio para el desayuno (250 ml) y para el almuerzo (250 ml).
La presión arterial sistólica y diastólica, así como el pulso, se medirán de forma no invasiva utilizando un monitor de presión arterial ambulatorio de 24 horas a intervalos regulares durante las primeras 24 horas postoperatorias. Se registrará el líquido total administrado intraoperatoriamente y posoperatoriamente, así como la administración intraoperatoria y posoperatoria de fármacos vasoactivos. Se medirá la diuresis diaria durante las 24 horas posteriores a la cirugía. Los niveles de dolor se medirán en una escala de calificación numérica con valores que van del 0 al 10. Se registrará la tasa de reexploraciones quirúrgicas, la pérdida del colgajo y la duración total de la estadía en el hospital primario. La curación de heridas y la cicatrización se evaluarán 1 mes después de la cirugía en nuestra clínica y se documentarán fotográficamente.
Las variables obtenidas del grupo de intervención que recibió Red Bull® Energy Drink después de la operación se compararán con las variables correspondientes de los pacientes del grupo de control que recibieron la misma cantidad de agua sin gas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suiza, 8034
- Klinik Pyramide am See
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación: Pacientes sometidas a reconstrucción mamaria microquirúrgica autóloga unilateral por el Prof. Dr. med. Jian Farhadi, Dr. med. Alessia Lardi o Dra. med. Doris Babst
- Mujeres participantes ≥ 18 y ≤ 70 años de edad
- Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio, lo que incluye la capacidad de cumplir con los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hipertensión arterial*
- Antecedentes de trastorno del ritmo cardíaco*
- Antecedentes de Diabetes mellitus*
- Antecedentes de úlcera gástrica o duodenal*
- Antecedentes de hipertiroidismo o hipotiroidismo*
- Uso actual de medicamentos antihipertensivos, medicamentos antiarrítmicos, hormonas tiroideas (p. Eutirox)*
- Alergia o intolerancia a un componente de Red Bull® Energy Drink
- No cumplir con los criterios de inclusión. * según lo diagnosticado por el médico de cabecera en la carta de referencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
A este grupo se le administra un total de 750 ml de Red Bull® Energy Drink en intervalos de tiempo definidos.
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El grupo de intervención recibe 250 ml de Red Bull Energy Drink 2-3 horas después de la cirugía y 500 ml el día 1 del postoperatorio. Régimen:
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Comparador de placebos: Grupo placebo
A este grupo se le administra un total de 750 ml de agua sin gas a intervalos de tiempo definidos.
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El grupo de control recibe 250 ml de agua sin gas 2-3 horas después de la cirugía y 500 ml el día 1 del postoperatorio. Régimen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas después de la última ingesta de bebida
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Diferencia en la presión arterial sistólica media [mmHg] entre el grupo de intervención y el grupo de control a los 15/30/45/60/75/90/105/120 min después de cada una de las 3 aplicaciones de Red Bull (grupo de intervención)/agua (grupo de control)
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Hasta 2 horas después de la última ingesta de bebida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Farhadi, M.D., Prof., University of Basel, Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00493 (Otro número de subvención/financiamiento: The Swedish Research Council)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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