Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Red Bull Energy Drink Indtag efter autolog mikrokirurgisk brystrekonstruktion

23. april 2023 opdateret af: Dr. med. Nicole Speck, Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi

Flying High - Udforsk effekten af ​​Red Bull Energy Drink Indtag efter autolog mikrokirurgisk brystrekonstruktion

Succesraten for autolog mikrokirurgisk brystrekonstruktion afhænger af tilstrækkelig intraoperativ og postoperativ klapperfusion. Perfusion optimeres intraoperativt ved en fuld hyperdynamisk cirkulation og opretholdelse af en normal kropstemperatur. Yderligere sikre og enkle postoperative foranstaltninger for at garantere tilstrækkeligt perfusionstryk ville være ønskelige. For nylig er effekten af ​​Red Bull® Energy Drink på kardiovaskulær og nyrefunktion, smertetolerance samt ydeevne blevet undersøgt i kliniske forsøg med raske frivillige og atleter. Især er en stigning i blodtryk, hjertefrekvens, forbedret endotelfunktion og nedsat smerteopfattelse blevet observeret. En bedre forståelse af dets virkninger hos patienter, der gennemgår autolog mikrokirurgisk brystoperation, ville være af stor værdi. Når det indtages i standardmængder, har Red Bull® Energy Drink vist sig at være en sikker drik uden nævneværdige bivirkninger. Forskerne undersøger prospektivt effekten af ​​postoperativ oral indtagelse af Red Bull® Energy Drink på perfusionsrelaterede variabler og patientens restitution efter autolog mikrokirurgisk brystrekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle på hinanden følgende kvindelige patienter, der modtager ensidig autolog mikrokirurgisk brystrekonstruktion fra og med kvartal I 2020, får i alt enten 750 ml Red Bull® Energy Drink (interventionsgruppe) eller 750 ml stillestående vand (kontrolgruppe). Den første dosis på 250 ml Red Bull® Energy Drink eller stillestående vand gives 2-3 timer postoperativt. Følgende doser vil blive givet på postoperativ dag 1 til morgenmad (250 ml) og til frokost (250 ml).

Det systoliske og diastoliske blodtryk samt puls vil blive målt non-invasivt ved hjælp af en 24-timers ambulatorisk blodtryksmåler med jævne mellemrum i løbet af det første postoperative døgn. Total væske administreret intraoperativt og postoperativt samt intraoperativ og postoperativ administration af vasoaktive lægemidler vil blive registreret. Den daglige urinproduktion vil blive målt i løbet af 24 timer efter operationen. Smerteniveauer vil blive målt på Numeric Rating Scale med værdier fra 0 til 10. Hyppigheden af ​​operative genudforskninger, tab af klap og den samlede længde af primær hospitalsophold vil blive registreret. Sårheling og ardannelse vil blive vurderet 1 måned efter operationen i vores klinik og dokumenteret fotografisk.

Variablerne opnået fra interventionsgruppen, der fik Red Bull® Energy Drink postoperativt, vil blive sammenlignet med de tilsvarende variabler for patienter i kontrolgruppen, der fik den samme mængde stillestående vand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8034
        • Klinik Pyramide am See

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indikation: Patienter, der gennemgår ensidig autolog mikrokirurgisk brystrekonstruktion af Prof. Dr. med. Jian Farhadi, Dr. med. Alessia Lardi eller Dr. med. Doris Babst
  2. Kvindelige deltagere ≥ 18 og ≤ 70 år
  3. Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen, hvilket inkluderer evnen til at overholde de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med arteriel hypertension*
  2. Anamnese med hjerterytmeforstyrrelse*
  3. Diabetes mellitus historie*
  4. Anamnese med mave- eller duodenalsår*
  5. Anamnese med hyperthyroidisme eller hypothyroidisme*
  6. Nuværende brug af antihypertensiva, antiarytmiske lægemidler, skjoldbruskkirtelhormoner (f. Euthyrox)*
  7. Allergi eller intolerance over for en del af Red Bull® Energy Drink
  8. Opfylder ikke inklusionskriterier. * som diagnosticeret af den praktiserende læge i henvisningsbrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe administreres i alt 750 ml Red Bull® Energy Drink med definerede tidsintervaller.
Kosttilskud: Red Bull energidrik

Interventionsgruppen modtager 250 ml Red Bull Energy Drink 2-3 timer efter operationen og 500 ml på postoperativ dag 1.

regime:

  • 2-3 timer efter operationen: 250 ml
  • Postoperativ dag 1: morgen og middag (1-1-0-0) 250 ml
Placebo komparator: Placebo gruppe
Denne gruppe administreres i alt 750 ml stillestående vand med definerede tidsintervaller.
Andet: Stillestående vand

Kontrolgruppen modtager 250 ml stillestående vand 2-3 timer efter operationen og 500 ml på postoperativ dag 1.

regime:

  • 2-3 timer efter operationen: 250 ml
  • Postoperativ dag 1: morgen og middag (1-1-0-0) 250 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Indtil 2 timer efter sidste drikkevareindtagelse
Forskel i gennemsnitligt systolisk blodtryk [mmHg] mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen ved 15/30/45/60/75/90/105/120 min efter hver af 3 Red Bull (interventionsgruppe)/vand (kontrolgruppe) applikationer
Indtil 2 timer efter sidste drikkevareindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian Farhadi, M.D., Prof., University of Basel, Plastic Surgery Group AG by Prof. Jian Farhadi, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00493 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Swedish Research Council)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Red Bull energidrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner