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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04398238
환자 혈액 관리 프로그램 시행 전/후 고관절 전치환술 수혈률. (pbm-hip)
2023년 5월 26일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
"수술 전후 환자 혈액 관리 프로그램 시행 전후 선택적 고관절 전치환술을 받은 환자의 수혈률 변화: 후향적 관찰 연구.
후향적 관찰 연구: 선택적 고관절 치환술을 받는 환자의 수혈률에 대한 수술 전후 환자 혈액 관리 프로그램(PBM)의 영향.
연구 개요
상세 설명
우리 기관에서는 2019년에 PBM(환자 혈액 관리) 프로그램을 시행했습니다. 선택적인 고관절 전치환술이 예정된 환자는 수술 약 한 달 전에 수술 전 선별검사를 받았고, 수술 전 헤모글로빈 < 13g/dl인 환자는 가능한 원인과 빈혈의 치료.
수혈률, 재원일수 등과 같은 임상적 결과의 변화를 연구하기 위해 프로그램 시행 전과 후의 두 가지 다른 시간대의 데이터를 수집했다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandra Giannone, MD
- 전화번호: +393203382071
- 이메일: sandra.giannone@gmail.com
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40128
- Sandra Giannone
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택한 기간에 고관절 전치환술에 대한 스크리닝 및 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 선택한 기간에 선택적 고관절 치환술을 받는 사람
- 미국마취학회(ASA) 상태 1-2-3
- 나이 >18
제외 기준:
- 수술 전 외래진료소에서 선별검사를 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 PBM
PBM 프로그램 시행 전 수술 선별검사를 받은 환자: 수술 전 평가 및 일상적 관리에 따른 치료
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사후 PBM
PBM 프로그램 시행 후 수술을 위한 스크리닝 환자(훈련/최적화 3개월 허용): 수술 전 헤모글로빈 < 13g/dl인 모든 환자는 원인에 대한 스크리닝 및 필요에 따라 치료를 받습니다.
|
빈혈 원인 선별 및 치료: 철분/엽산/비타민 B12 보충, 필요한 경우 에리스로포이에틴 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈률
기간: 수술일부터 퇴원일까지 최대 60일
|
수술 중 또는 수술 후에 적어도 한 단위의 농축 적혈구를 받은 고관절 치환술을 받는 환자의 비율
|
수술일부터 퇴원일까지 최대 60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
최소 헤모글로빈
기간: 수술일부터 퇴원일까지 최대 60일
|
수술 후 도달한 최소 헤모글로빈
|
수술일부터 퇴원일까지 최대 60일
|
퇴원시 헤모글로빈
기간: 수술일부터 퇴원일까지 최대 60일
|
퇴원 전 마지막으로 측정한 헤모글로빈
|
수술일부터 퇴원일까지 최대 60일
|
체류 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지 최대 60일
|
입원부터 퇴원까지 총 입원일수
|
수술일부터 퇴원일까지 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
- 수석 연구원: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ellermann I, Bueckmann A, Eveslage M, Buddendick H, Latal T, Niehoff D, Geissler RG, Hempel G, Kerkhoff A, Berdel WE, Roeder N, Van Aken HK, Zarbock A, Steinbicker AU. Treating Anemia in the Preanesthesia Assessment Clinic: Results of a Retrospective Evaluation. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1202-1210. doi: 10.1213/ANE.0000000000003583.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Rineau E, Chaudet A, Chassier C, Bizot P, Lasocki S. Implementing a blood management protocol during the entire perioperative period allows a reduction in transfusion rate in major orthopedic surgery: a before-after study. Transfusion. 2016 Mar;56(3):673-81. doi: 10.1111/trf.13468. Epub 2016 Jan 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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