实施患者血液管理计划之前/之后全髋关节置换术的输血率。 (pbm-hip)
2023年5月26日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
“在实施围手术期患者血液管理计划之前/之后接受选择性全髋关节置换术的患者输血率的变化：一项回顾性观察研究。
回顾性观察研究：围手术期患者血液管理计划 (PBM) 对接受择期髋关节置换术患者输血率的影响。
研究概览
详细说明
2019年我院实施患者血液管理（PBM）项目：择期全髋关节置换术患者术前1个月左右进行术前筛查，术前血红蛋白<13g/dl者筛查贫血的可能原因和治疗。
收集项目实施前后两个不同时间段的数据，以研究输血率、住院时间等临床结果的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandra Giannone, MD
- 电话号码：+393203382071
- 邮箱：sandra.giannone@gmail.com
学习地点
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BO
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Bologna、BO、意大利、40128
- Sandra Giannone
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在选定的时间范围内接受髋关节置换术筛查和手术的所有年龄 > 18 岁的患者
描述
纳入标准：
- 在选定的时间范围内进行选择性髋关节置换术
- 美国麻醉学会 (ASA) 状态 1-2-3
- 年龄 >18
排除标准：
- 未在术前门诊接受筛查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PBM前
PBM项目实施前接受手术筛查的患者：术前评估和常规治疗
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后PBM
实施 PBM 计划后接受手术筛查的患者（允许培训/优化 3 个月）：所有术前血红蛋白 < 13g/dl 的患者均接受病因筛查并根据需要进行治疗。
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筛查贫血原因和治疗：铁/叶酸/维生素 B12 补充剂，如果需要，给予促红细胞生成素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血率
大体时间：从手术日到出院日，最多 60 天
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在手术期间或手术后接受至少一个单位的浓缩红细胞的接受髋关节置换术的患者百分比
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从手术日到出院日，最多 60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最低血红蛋白
大体时间：从手术日到出院日，最多 60 天
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手术后达到的最低血红蛋白
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从手术日到出院日，最多 60 天
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出院时血红蛋白
大体时间：从手术日到出院日，最多 60 天
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出院前最后一次测量血红蛋白
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从手术日到出院日，最多 60 天
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停留时间
大体时间：从手术日到出院日，最多 60 天
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从入院到出院的总住院天数
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从手术日到出院日，最多 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sandra Giannone, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
- 首席研究员：Stefano Bonarelli, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ellermann I, Bueckmann A, Eveslage M, Buddendick H, Latal T, Niehoff D, Geissler RG, Hempel G, Kerkhoff A, Berdel WE, Roeder N, Van Aken HK, Zarbock A, Steinbicker AU. Treating Anemia in the Preanesthesia Assessment Clinic: Results of a Retrospective Evaluation. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1202-1210. doi: 10.1213/ANE.0000000000003583.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Rineau E, Chaudet A, Chassier C, Bizot P, Lasocki S. Implementing a blood management protocol during the entire perioperative period allows a reduction in transfusion rate in major orthopedic surgery: a before-after study. Transfusion. 2016 Mar;56(3):673-81. doi: 10.1111/trf.13468. Epub 2016 Jan 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月25日
研究完成 (实际的)
2023年4月4日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月20日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.