Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkaproteesin siirtotiheys ennen potilaan verenhoitoohjelman toteuttamista/jälkeen. (pbm-hip)

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

"Muutos elektiiviseen lonkkaleikkaukseen saavien potilaiden verensiirtotiheydessä ennen/jälkeen perioperatiivisen potilaan verenhoitoohjelman toteuttamisen: retrospektiivinen havainnointitutkimus.

Retrospektiivinen havainnointitutkimus: perioperatiivisen potilaan verenhallintaohjelman (PBM) vaikutus potilaiden verensiirtonopeuksiin, joille tehdään elektiivinen lonkkaproteesi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2019 laitoksessamme otettiin käyttöön Potilasverenhoito (PBM) -ohjelma: potilaalle, jolle oli varattu elektiivinen lonkkanivelleikkaus, tehtiin ennen leikkausta seulonta noin kuukautta ennen leikkausta ja niille, joiden hemoglobiini oli alle 13 g/dl, seulottiin anemian mahdolliset syyt ja hoito.

Tietoja kahdelta eri aikaväliltä, ​​ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen, kerättiin kliinisten tulosten, kuten verensiirtotiheyden, oleskelun keston jne., muutosten tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40128
        • Sandra Giannone

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään seulonta ja leikkaus lonkkaleikkauksen vuoksi valitun ajanjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään elektiivinen lonkkaleikkaus valitun ajanjakson aikana
  • American Society of Anesthesiology (ASA) -tila 1-2-3
  • ikä >18

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille ei tehdä seulontaa avohoidossa ennen leikkausta klinikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pre-PBM
potilaat, jotka on seulottu leikkaukseen ennen PBM-ohjelman toteuttamista: preoperatiivinen arviointi ja hoito tavanomaisen hoidon mukaisesti
PBM:n jälkeinen
potilaat, jotka on seulottu leikkausta varten PBM-ohjelman toteuttamisen jälkeen (3 kuukautta aikaa harjoitteluun/optimointiin): kaikille potilaille, joiden hemoglobiini on ennen leikkausta < 13g/dl, tehdään seulonta syiden ja tarvittaessa hoidon varalta.
anemian syiden ja hoidon seulonta: rauta/folaatti/B12-vitamiinilisä, erytropoietiinin anto tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensiirtonopeudet
Aikaikkuna: leikkauspäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää
prosenttiosuus potilaista, joille tehdään lonkkaproteesi ja jotka saavat vähintään yhden yksikön keskittyneitä punasoluja leikkauksen aikana tai sen jälkeen
leikkauspäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minimi hemoglobiini
Aikaikkuna: leikkauspäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää
minimi hemoglobiini leikkauksen jälkeen
leikkauspäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää
hemoglobiini poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: leikkauspäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää
viimeksi mitattu hemoglobiini ennen sairaalasta kotiutumista
leikkauspäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää
oleskelun kesto
Aikaikkuna: leikkauspäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää
sairaalassaolopäivien kokonaismäärä vastaanotosta kotiutukseen
leikkauspäivästä kotiutuspäivään, enintään 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
  • Päätutkija: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 346/2020/Oss/IOR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

3
Tilaa