Taux de transfusion dans le cadre d'une arthroplastie totale de la hanche avant/après la mise en œuvre d'un programme de gestion du sang des patients. (pbm-hip)
26 mai 2023 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
"Changement des taux de transfusion des patients subissant une arthroplastie totale de la hanche élective avant/après la mise en œuvre d'un programme de gestion du sang des patients périopératoires : une étude observationnelle rétrospective.
Étude observationnelle rétrospective : impact d'un programme de gestion du sang des patients périopératoires (PBM) sur les taux de transfusion des patients subissant une arthroplastie élective de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un programme de gestion du sang des patients (PBM) a été mis en place en 2019 dans notre établissement : les patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche ont subi un dépistage préopératoire environ un mois avant la chirurgie, et ceux dont l'hémoglobine préopératoire était < 13 g/dl ont été dépistés. causes possibles et traitement de l'anémie.
Des données provenant de deux périodes différentes, avant et après la mise en œuvre du programme, ont été recueillies pour étudier l'évolution des résultats cliniques tels que les taux de transfusion, la durée du séjour, etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandra Giannone, MD
- Numéro de téléphone: +393203382071
- E-mail: sandra.giannone@gmail.com
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40128
- Sandra Giannone
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients âgés de plus de 18 ans qui subissent un dépistage et une intervention chirurgicale pour une arthroplastie de la hanche dans la période sélectionnée
La description
Critère d'intégration:
- subissant une arthroplastie élective de la hanche dans le délai sélectionné
- Statut 1-2-3 de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients ne subissant pas de dépistage en ambulatoire à la clinique préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pré-PBM
patients dépistés pour une intervention chirurgicale avant la mise en place du programme PBM : évaluation préopératoire et traitement selon les soins habituels
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post-PBM
patients dépistés pour une intervention chirurgicale après la mise en œuvre du programme PBM (3 mois autorisés pour la formation/optimisation) : tous les patients présentant une hémoglobine préopératoire < 13 g/dl subissent un dépistage des causes et un traitement si nécessaire.
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dépistage des causes et traitement de l'anémie : supplémentation en fer/folate/vitamine B12, administration d'érythropoïétine si indiqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de transfusion
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'à 60 jours
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pourcentage de patients subissant une arthroplastie de la hanche qui reçoivent au moins une unité de concentré de globules rouges pendant ou après la chirurgie
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du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'à 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémoglobine minimale
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'à 60 jours
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hémoglobine minimale atteinte après la chirurgie
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du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'à 60 jours
|
|
hémoglobine à la sortie
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'à 60 jours
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dernière mesure d'hémoglobine avant la sortie de l'hôpital
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du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'à 60 jours
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durée du séjour
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'à 60 jours
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nombre total de jours d'hospitalisation depuis l'admission jusqu'à la sortie
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du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie, jusqu'à 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
- Chercheur principal: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ellermann I, Bueckmann A, Eveslage M, Buddendick H, Latal T, Niehoff D, Geissler RG, Hempel G, Kerkhoff A, Berdel WE, Roeder N, Van Aken HK, Zarbock A, Steinbicker AU. Treating Anemia in the Preanesthesia Assessment Clinic: Results of a Retrospective Evaluation. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1202-1210. doi: 10.1213/ANE.0000000000003583.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Rineau E, Chaudet A, Chassier C, Bizot P, Lasocki S. Implementing a blood management protocol during the entire perioperative period allows a reduction in transfusion rate in major orthopedic surgery: a before-after study. Transfusion. 2016 Mar;56(3):673-81. doi: 10.1111/trf.13468. Epub 2016 Jan 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Première publication (Réel)
21 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 346/2020/Oss/IOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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