- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04398238
Taxas de Transfusão em Substituição Total do Quadril Antes/Depois da Implementação de um Programa de Gerenciamento de Sangue do Paciente. (pbm-hip)
"Mudança nas taxas de transfusão de pacientes submetidos a artroplastia total eletiva do quadril antes/depois da implementação de um programa de gerenciamento de sangue de paciente perioperatório: um estudo observacional retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um programa de Gerenciamento de Sangue do Paciente (PBM) foi implementado no ano de 2019 em nossa instituição: pacientes agendados para artroplastia total eletiva do quadril foram submetidos a triagem pré-operatória cerca de um mês antes da cirurgia, e aqueles com hemoglobina pré-operatória < 13 g/dl foram triados para possíveis causas e tratamento da anemia.
Dados de dois períodos de tempo diferentes, antes e depois da implementação do programa, foram coletados para estudar a mudança nos resultados clínicos, como taxas de transfusão, tempo de internação, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sandra Giannone, MD
- Número de telefone: +393203382071
- E-mail: sandra.giannone@gmail.com
Locais de estudo
-
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40128
- Sandra Giannone
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a substituição eletiva do quadril no período de tempo selecionado
- Status da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1-2-3
- idade > 18
Critério de exclusão:
- pacientes não submetidos à triagem como pacientes ambulatoriais na clínica pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pré-PBM
pacientes triados para cirurgia antes da implementação do programa PBM: avaliação pré-operatória e tratamento de acordo com os cuidados habituais
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pós-PBM
pacientes selecionados para cirurgia após a implementação do programa PBM (3 meses permitidos para treinamento/otimização): todos os pacientes com hemoglobina pré-operatória < 13g/dl passam por triagem para causas e tratamento conforme necessário.
|
triagem das causas e tratamento da anemia: suplementação de ferro/folato/vitamina B12, administração de eritropoetina, se indicado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxas de transfusão
Prazo: do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
|
porcentagem de pacientes submetidos a artroplastia de quadril que recebem pelo menos uma unidade de hemácias concentradas durante ou após a cirurgia
|
do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
hemoglobina mínima
Prazo: do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
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hemoglobina mínima alcançada após a cirurgia
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do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
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hemoglobina na alta
Prazo: do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
|
última hemoglobina medida antes da alta hospitalar
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do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
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tempo de permanência
Prazo: do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
|
total de dias de internação desde a admissão até a alta
|
do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
- Investigador principal: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ellermann I, Bueckmann A, Eveslage M, Buddendick H, Latal T, Niehoff D, Geissler RG, Hempel G, Kerkhoff A, Berdel WE, Roeder N, Van Aken HK, Zarbock A, Steinbicker AU. Treating Anemia in the Preanesthesia Assessment Clinic: Results of a Retrospective Evaluation. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1202-1210. doi: 10.1213/ANE.0000000000003583.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Rineau E, Chaudet A, Chassier C, Bizot P, Lasocki S. Implementing a blood management protocol during the entire perioperative period allows a reduction in transfusion rate in major orthopedic surgery: a before-after study. Transfusion. 2016 Mar;56(3):673-81. doi: 10.1111/trf.13468. Epub 2016 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 346/2020/Oss/IOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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