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Taxas de Transfusão em Substituição Total do Quadril Antes/Depois da Implementação de um Programa de Gerenciamento de Sangue do Paciente. (pbm-hip)

26 de maio de 2023 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

"Mudança nas taxas de transfusão de pacientes submetidos a artroplastia total eletiva do quadril antes/depois da implementação de um programa de gerenciamento de sangue de paciente perioperatório: um estudo observacional retrospectivo.

Estudo observacional retrospectivo: impacto de um programa de gerenciamento de sangue de pacientes perioperatórios (PBM) nas taxas de transfusão de pacientes submetidos a artroplastia eletiva de quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um programa de Gerenciamento de Sangue do Paciente (PBM) foi implementado no ano de 2019 em nossa instituição: pacientes agendados para artroplastia total eletiva do quadril foram submetidos a triagem pré-operatória cerca de um mês antes da cirurgia, e aqueles com hemoglobina pré-operatória < 13 g/dl foram triados para possíveis causas e tratamento da anemia.

Dados de dois períodos de tempo diferentes, antes e depois da implementação do programa, foram coletados para estudar a mudança nos resultados clínicos, como taxas de transfusão, tempo de internação, etc.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40128
        • Sandra Giannone

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idade > 18 anos submetidos a triagem e cirurgia para artroplastia de quadril no período selecionado

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetido a substituição eletiva do quadril no período de tempo selecionado
  • Status da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1-2-3
  • idade > 18

Critério de exclusão:

  • pacientes não submetidos à triagem como pacientes ambulatoriais na clínica pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-PBM
pacientes triados para cirurgia antes da implementação do programa PBM: avaliação pré-operatória e tratamento de acordo com os cuidados habituais
pós-PBM
pacientes selecionados para cirurgia após a implementação do programa PBM (3 meses permitidos para treinamento/otimização): todos os pacientes com hemoglobina pré-operatória < 13g/dl passam por triagem para causas e tratamento conforme necessário.
triagem das causas e tratamento da anemia: suplementação de ferro/folato/vitamina B12, administração de eritropoetina, se indicado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de transfusão
Prazo: do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
porcentagem de pacientes submetidos a artroplastia de quadril que recebem pelo menos uma unidade de hemácias concentradas durante ou após a cirurgia
do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemoglobina mínima
Prazo: do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
hemoglobina mínima alcançada após a cirurgia
do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
hemoglobina na alta
Prazo: do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
última hemoglobina medida antes da alta hospitalar
do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
tempo de permanência
Prazo: do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias
total de dias de internação desde a admissão até a alta
do dia da cirurgia até o dia da alta, até 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
  • Investigador principal: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 346/2020/Oss/IOR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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