Частота трансфузий при полной замене тазобедренного сустава до/после внедрения программы управления кровью пациента. (pbm-hip)
26 мая 2023 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
«Изменение показателей переливания крови у пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, до/после внедрения программы периоперационного ведения крови пациента: ретроспективное обсервационное исследование».
Ретроспективное обсервационное исследование: влияние периоперационной программы управления кровью пациента (PBM) на частоту переливания крови у пациентов, перенесших плановое эндопротезирование тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2019 году в нашем учреждении была реализована программа управления кровью пациентов (PBM): пациенты, которым планировалось плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, прошли предоперационный скрининг примерно за месяц до операции, а пациенты с дооперационным уровнем гемоглобина < 13 г/дл прошли скрининг на возможные причины и лечение анемии.
Были собраны данные за два разных периода времени, до и после реализации программы, для изучения изменений в клинических исходах, таких как частота переливаний, продолжительность пребывания и т. д.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40128
- Sandra Giannone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 18 лет, прошедшие скрининг и операцию по эндопротезированию тазобедренного сустава в выбранный период времени
Описание
Критерии включения:
- плановая замена тазобедренного сустава в выбранный период времени
- Статус Американского общества анестезиологов (ASA) 1-2-3
- возраст >18
Критерий исключения:
- пациенты, не проходящие скрининг амбулаторно в предоперационной клинике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пре-ПБМ
пациенты, прошедшие скрининг перед операцией перед внедрением программы PBM: предоперационная оценка и лечение в соответствии с обычным уходом
|
|
|
пост-PBM
пациенты, прошедшие скрининг перед операцией после внедрения программы PBM (3 месяца на обучение/оптимизацию): все пациенты с дооперационным уровнем гемоглобина < 13 г/дл проходят скрининг для выявления причин и лечения по мере необходимости.
|
скрининг причин анемии и лечение: добавки железа/фолиевой кислоты/витамина B12, введение эритропоэтина по показаниям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость переливания
Временное ограничение: со дня операции до дня выписки, до 60 дней
|
процент пациентов, перенесших замену тазобедренного сустава, которые получили хотя бы одну единицу концентрированных эритроцитов во время или после операции
|
со дня операции до дня выписки, до 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минимальный гемоглобин
Временное ограничение: со дня операции до дня выписки, до 60 дней
|
минимальный гемоглобин, достигнутый после операции
|
со дня операции до дня выписки, до 60 дней
|
|
гемоглобин при выписке
Временное ограничение: со дня операции до дня выписки, до 60 дней
|
последнее измерение гемоглобина перед выпиской из стационара
|
со дня операции до дня выписки, до 60 дней
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: со дня операции до дня выписки, до 60 дней
|
общее количество дней пребывания в стационаре от поступления до выписки
|
со дня операции до дня выписки, до 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
- Главный следователь: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ellermann I, Bueckmann A, Eveslage M, Buddendick H, Latal T, Niehoff D, Geissler RG, Hempel G, Kerkhoff A, Berdel WE, Roeder N, Van Aken HK, Zarbock A, Steinbicker AU. Treating Anemia in the Preanesthesia Assessment Clinic: Results of a Retrospective Evaluation. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1202-1210. doi: 10.1213/ANE.0000000000003583.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Rineau E, Chaudet A, Chassier C, Bizot P, Lasocki S. Implementing a blood management protocol during the entire perioperative period allows a reduction in transfusion rate in major orthopedic surgery: a before-after study. Transfusion. 2016 Mar;56(3):673-81. doi: 10.1111/trf.13468. Epub 2016 Jan 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 346/2020/Oss/IOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .