Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transfusjonsrater i total hofteerstatning før/etter implementering av et pasientblodbehandlingsprogram. (pbm-hip)

26. mai 2023 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

"Endring i transfusjonsrater for pasienter som gjennomgår elektiv total hofteerstatning før/etter implementering av et perioperativt pasientblodbehandlingsprogram: en retrospektiv observasjonsstudie.

Retrospektiv observasjonsstudie: innvirkning av et perioperativt pasientblodbehandlingsprogram (PBM) på transfusjonshastigheter til pasienter som gjennomgår elektiv hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et program for pasientblodbehandling (PBM) ble implementert i år 2019 i vår institusjon: pasienter planlagt for elektiv total hofteprotese gjennomgikk preoperativ screening omtrent en måned før operasjonen, og de med preoperativ hemoglobin < 13 g/dl ble screenet for mulige årsaker og behandling av anemi.

Data fra to forskjellige tidsrammer, før og etter implementeringen av programmet, ble samlet inn for å studere endringen i kliniske utfall som transfusjonshastigheter, oppholdstid, etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40128
        • Sandra Giannone

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 18 år som gjennomgår screening og kirurgi for hofteatroplastikk i den valgte tidsrammen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår elektiv hofteprotese i den valgte tidsrammen
  • American Society of Anesthesiology (ASA) status 1-2-3
  • alder >18

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke gjennomgår screening som polikliniske pasienter ved preoperativ klinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre-PBM
pasienter screenet for kirurgi før implementering av PBM-programmet: preoperativ evaluering og behandling i henhold til vanlig behandling
etter PBM
pasienter screenet for kirurgi etter implementering av PBM-program (3 måneder tillatt for trening/optimering): alle pasienter med preoperativt hemoglobin < 13g/dl gjennomgår screening for årsaker og behandling etter behov.
Kombinasjonsprodukt: evaluering av transfusjonsmedisinspesialist
screening for årsaker til anemi og behandling: tilskudd av jern/folat/vitamin B12, administrering av erytropoietin hvis indisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transfusjonshastigheter
Tidsramme: fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 60 dager
prosentandel av pasienter som gjennomgår hofteprotese som får minst én enhet konsentrerte røde blodlegemer under eller etter operasjonen
fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
minimum hemoglobin
Tidsramme: fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 60 dager
minimum hemoglobin nådd etter operasjonen
fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 60 dager
hemoglobin ved utflod
Tidsramme: fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 60 dager
sist målte hemoglobin før utskrivning fra sykehus
fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 60 dager
lengden på oppholdet
Tidsramme: fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 60 dager
totalt antall dager med sykehusopphold fra innleggelse til utskrivning
fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, opptil 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Studiestol: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
  • Hovedetterforsker: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 346/2020/Oss/IOR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere