Transfusionsrater i total hofteudskiftning før/efter implementeringen af et patientblodbehandlingsprogram. (pbm-hip)
26. maj 2023 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
"Ændring i transfusionsrater for patienter, der gennemgår elektiv total hofteudskiftning før/efter implementeringen af et perioperativt patientblodbehandlingsprogram: en retrospektiv observationsundersøgelse.
Retrospektiv observationsundersøgelse: indvirkning af et perioperativt patientblodstyringsprogram (PBM) på transfusionshastigheder hos patienter, der gennemgår elektiv hofteudskiftning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et Patient Blood Management (PBM)-program blev implementeret i år 2019 i vores institution: Patient, der var planlagt til elektiv total hofteprotese, gennemgik præoperativ screening omkring en måned før operationen, og dem med præoperativ hæmoglobin < 13 g/dl blev screenet for mulige årsager og behandling af anæmi.
Data fra to forskellige tidsrammer, før og efter implementeringen af programmet, blev indsamlet for at studere ændringen i kliniske resultater, såsom transfusionshastigheder, opholdets længde osv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Giannone, MD
- Telefonnummer: +393203382071
- E-mail: sandra.giannone@gmail.com
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40128
- Sandra Giannone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter over 18 år, som gennemgår screening og operation for hofteathroplastik i den valgte tidsramme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår elektiv hofteprotese i den valgte tidsramme
- American Society of Anesthesiology (ASA) status 1-2-3
- alder >18
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke gennemgår screening som ambulant på præoperativ klinik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præ-PBM
patienter screenet for kirurgi før implementeringen af PBM-programmet: præoperativ evaluering og behandling i henhold til sædvanlig pleje
|
|
|
post-PBM
patienter screenet til operation efter implementering af PBM-program (3 måneder tilladt til træning/optimering): alle patienter med præoperativ hæmoglobin < 13g/dl gennemgår screening for årsager og behandling efter behov.
|
screening for årsager til anæmi og behandling: tilskud af jern/folat/vitamin B12, administration af erytropoietin hvis indiceret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
transfusionshastigheder
Tidsramme: fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, op til 60 dage
|
procentdel af patienter, der gennemgår hofteprotese, som modtager mindst én enhed koncentrerede røde blodlegemer under eller efter operationen
|
fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, op til 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
minimum hæmoglobin
Tidsramme: fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, op til 60 dage
|
minimum hæmoglobin nået efter operationen
|
fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, op til 60 dage
|
|
hæmoglobin ved udskrivelse
Tidsramme: fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, op til 60 dage
|
sidst målte hæmoglobin før udskrivelse fra hospital
|
fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, op til 60 dage
|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, op til 60 dage
|
samlede dages hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse
|
fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
- Ledende efterforsker: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ellermann I, Bueckmann A, Eveslage M, Buddendick H, Latal T, Niehoff D, Geissler RG, Hempel G, Kerkhoff A, Berdel WE, Roeder N, Van Aken HK, Zarbock A, Steinbicker AU. Treating Anemia in the Preanesthesia Assessment Clinic: Results of a Retrospective Evaluation. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1202-1210. doi: 10.1213/ANE.0000000000003583.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Rineau E, Chaudet A, Chassier C, Bizot P, Lasocki S. Implementing a blood management protocol during the entire perioperative period allows a reduction in transfusion rate in major orthopedic surgery: a before-after study. Transfusion. 2016 Mar;56(3):673-81. doi: 10.1111/trf.13468. Epub 2016 Jan 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 346/2020/Oss/IOR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forenede Stater, Israel, Canada, Belgien, Danmark, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
Kliniske forsøg med vurdering af transfusionsmedicinsk speciallæge
-
Public Health Management CorporationPatient-Centered Outcomes Research InstituteTrukket tilbageStofbrugsforstyrrelser | Opioidbrugsforstyrrelse
-
Medical University of South CarolinaNew York Presbyterian HospitalAfsluttet
-
University of VigoHospital Clinico Universitario de Santiago; Xunta de Galicia; Ministerio...Afsluttet