Tasas de transfusión en reemplazo total de cadera antes/después de la implementación de un programa de manejo de sangre del paciente. (pbm-hip)
26 de mayo de 2023 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
"Cambio en las tasas de transfusión de pacientes sometidos a reemplazo total de cadera electivo antes/después de la implementación de un programa de manejo de sangre del paciente perioperatorio: un estudio observacional retrospectivo.
Estudio observacional retrospectivo: impacto de un programa de manejo de sangre del paciente perioperatorio (PBM) en las tasas de transfusión de pacientes sometidos a reemplazo de cadera electivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el año 2019 se implementó un programa de Manejo de sangre del paciente (PBM) en nuestra institución: los pacientes programados para reemplazo total de cadera electivo se sometieron a un examen preoperatorio aproximadamente un mes antes de la cirugía, y aquellos con hemoglobina preoperatoria < 13 g/dl fueron evaluados para posibles causas y tratamiento de la anemia.
Se recopilaron datos de dos marcos de tiempo diferentes, antes y después de la implementación del programa, para estudiar el cambio en los resultados clínicos, como las tasas de transfusión, la duración de la estadía, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40128
- Sandra Giannone
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 18 años que se sometan a cribado y cirugía de atroplastía de cadera en el periodo de tiempo seleccionado
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a un reemplazo de cadera electivo en el período de tiempo seleccionado
- Estado de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1-2-3
- edad >18
Criterio de exclusión:
- pacientes que no se someten a exámenes de detección como pacientes ambulatorios en la clínica preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pre-PBM
pacientes examinados para cirugía antes de la implementación del programa PBM: evaluación preoperatoria y tratamiento de acuerdo con la atención habitual
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post-PBM
pacientes evaluados para cirugía después de la implementación del programa PBM (3 meses permitidos para capacitación/optimización): todos los pacientes con hemoglobina preoperatoria < 13 g/dl se someten a detección de causas y tratamiento según sea necesario.
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detección de causas de anemia y tratamiento: suplementos de hierro/folato/vitamina B12, administración de eritropoyetina si está indicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasas de transfusión
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta el día del alta, hasta 60 días
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porcentaje de pacientes sometidos a reemplazo de cadera que reciben al menos una unidad de glóbulos rojos concentrados durante o después de la cirugía
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desde el día de la cirugía hasta el día del alta, hasta 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemoglobina mínima
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta el día del alta, hasta 60 días
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hemoglobina mínima alcanzada después de la cirugía
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desde el día de la cirugía hasta el día del alta, hasta 60 días
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hemoglobina al alta
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta el día del alta, hasta 60 días
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última hemoglobina medida antes del alta hospitalaria
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desde el día de la cirugía hasta el día del alta, hasta 60 días
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta el día del alta, hasta 60 días
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total de días de estancia hospitalaria desde el ingreso hasta el alta
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desde el día de la cirugía hasta el día del alta, hasta 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
- Investigador principal: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ellermann I, Bueckmann A, Eveslage M, Buddendick H, Latal T, Niehoff D, Geissler RG, Hempel G, Kerkhoff A, Berdel WE, Roeder N, Van Aken HK, Zarbock A, Steinbicker AU. Treating Anemia in the Preanesthesia Assessment Clinic: Results of a Retrospective Evaluation. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1202-1210. doi: 10.1213/ANE.0000000000003583.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Rineau E, Chaudet A, Chassier C, Bizot P, Lasocki S. Implementing a blood management protocol during the entire perioperative period allows a reduction in transfusion rate in major orthopedic surgery: a before-after study. Transfusion. 2016 Mar;56(3):673-81. doi: 10.1111/trf.13468. Epub 2016 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 346/2020/Oss/IOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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