Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transfusiepercentages bij totale heupvervanging voor/na de implementatie van een bloedbeheerprogramma voor patiënten. (pbm-hip)

26 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

"Verandering in transfusiesnelheden van patiënten die een electieve totale heupvervanging ondergaan voor/na de implementatie van een peri-operatief bloedbeheerprogramma voor patiënten: een retrospectieve observatiestudie.

Retrospectieve observationele studie: impact van een peri-operatief bloedbeheerprogramma voor patiënten (PBM) op de transfusiesnelheid van patiënten die een electieve heupvervanging ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze instelling werd in 2019 een Patient Blood Management (PBM)-programma geïmplementeerd: patiënten die gepland waren voor een electieve totale heupvervanging ondergingen een preoperatieve screening ongeveer een maand voor de operatie, en degenen met een preoperatieve hemoglobine < 13 g/dl werden gescreend op mogelijke oorzaken en behandeling van bloedarmoede.

Gegevens uit twee verschillende tijdsbestekken, voor en na de implementatie van het programma, werden verzameld om de verandering in klinische uitkomsten zoals transfusiesnelheden, verblijfsduur, enz. te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40128
        • Sandra Giannone

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van > 18 jaar die in het geselecteerde tijdsbestek een screening en operatie voor heupprothesen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve heupvervanging ondergaat in het geselecteerde tijdsbestek
  • American Society of Anesthesiology (ASA)-status 1-2-3
  • leeftijd >18

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen screening ondergaan als poliklinische patiënten in de preoperatieve kliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-PBM
patiënten gescreend voor chirurgie vóór de implementatie van het PBM-programma: preoperatieve evaluatie en behandeling volgens de gebruikelijke zorg
post-PBM
patiënten gescreend voor chirurgie na de implementatie van het PBM-programma (3 maanden toegestaan ​​voor training/optimalisatie): alle patiënten met pre-operatief hemoglobine < 13 g/dl ondergaan screening op oorzaken en behandeling indien nodig.
Combinatie product: evaluatie door specialist transfusiegeneeskunde
screening op oorzaken en behandeling van bloedarmoede: suppletie van ijzer/folaat/vitamine B12, toediening van erytropoëtine indien geïndiceerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transfusie tarieven
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, tot 60 dagen
percentage patiënten dat een heupvervanging ondergaat en dat tijdens of na de operatie ten minste één eenheid geconcentreerde rode bloedcellen krijgt
vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, tot 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
minimale hemoglobine
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, tot 60 dagen
minimum hemoglobine bereikt na de operatie
vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, tot 60 dagen
hemoglobine bij ontslag
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, tot 60 dagen
laatst gemeten hemoglobine vóór ontslag uit het ziekenhuis
vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, tot 60 dagen
verblijfsduur
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, tot 60 dagen
totaal aantal dagen ziekenhuisverblijf van opname tot ontslag
vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, tot 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
  • Hoofdonderzoeker: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 346/2020/Oss/IOR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ijzertekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren