患者の血液管理プログラムの実施前/実施後の股関節全置換術における輸血率。 (pbm-hip)
2023年5月26日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
「選択的人工股関節全置換術を受ける患者の周術期患者血液管理プログラムの実施前/実施後の輸血率の変化：レトロスペクティブ観察研究。
後ろ向き観察研究: 選択的股関節置換術を受ける患者の輸血率に対する周術期の患者血液管理プログラム (PBM) の影響。
調査の概要
詳細な説明
患者血液管理 (PBM) プログラムは、当施設で 2019 年に実施されました。選択的股関節全置換術が予定されている患者は、手術の約 1 か月前に術前スクリーニングを受け、術前ヘモグロビンが 13 g/dl 未満の患者はスクリーニングされました。考えられる原因と貧血の治療.
輸血率、入院期間などの臨床転帰の変化を研究するために、プログラムの実施前後の 2 つの異なる時間枠からのデータが収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40128
- Sandra Giannone
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択した期間内に股関節形成術のスクリーニングと手術を受ける 18 歳以上のすべての患者
説明
包含基準:
- 選択した時間枠で股関節置換術を受けている
- 米国麻酔学会 (ASA) ステータス 1-2-3
- 年齢 > 18
除外基準:
- 術前外来でスクリーニング検査を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PBM前
PBMプログラムの実施前に手術のスクリーニングを受けた患者：術前評価と通常のケアによる治療
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PBM後
PBMプログラムの実施後に手術のためにスクリーニングされた患者（トレーニング/最適化のために3か月が許可されています）：術前ヘモグロビンが13g / dl未満のすべての患者は、原因のスクリーニングと必要に応じた治療を受けます。
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貧血の原因のスクリーニングと治療: 鉄/葉酸/ビタミン B12 の補給、必要に応じてエリスロポエチンの投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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輸血率
時間枠：手術日から退院日まで 最長60日
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手術中または手術後に少なくとも 1 ユニットの濃縮赤血球を投与された股関節置換術を受けている患者の割合
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手術日から退院日まで 最長60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最小ヘモグロビン
時間枠：手術日から退院日まで 最長60日
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手術後に到達した最小ヘモグロビン
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手術日から退院日まで 最長60日
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退院時のヘモグロビン
時間枠：手術日から退院日まで 最長60日
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退院前に最後に測定されたヘモグロビン
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手術日から退院日まで 最長60日
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滞在日数
時間枠：手術日から退院日まで 最長60日
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入院から退院までの通算入院日数
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手術日から退院日まで 最長60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sandra Giannone, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
- 主任研究者：Stefano Bonarelli, MD、Istituto Ortopedico Rizzoli
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ellermann I, Bueckmann A, Eveslage M, Buddendick H, Latal T, Niehoff D, Geissler RG, Hempel G, Kerkhoff A, Berdel WE, Roeder N, Van Aken HK, Zarbock A, Steinbicker AU. Treating Anemia in the Preanesthesia Assessment Clinic: Results of a Retrospective Evaluation. Anesth Analg. 2018 Nov;127(5):1202-1210. doi: 10.1213/ANE.0000000000003583.
- Munoz M, Acheson AG, Auerbach M, Besser M, Habler O, Kehlet H, Liumbruno GM, Lasocki S, Meybohm P, Rao Baikady R, Richards T, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, Klein AA. International consensus statement on the peri-operative management of anaemia and iron deficiency. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):233-247. doi: 10.1111/anae.13773. Epub 2016 Dec 20.
- Rineau E, Chaudet A, Chassier C, Bizot P, Lasocki S. Implementing a blood management protocol during the entire perioperative period allows a reduction in transfusion rate in major orthopedic surgery: a before-after study. Transfusion. 2016 Mar;56(3):673-81. doi: 10.1111/trf.13468. Epub 2016 Jan 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年11月25日
研究の完了 (実際)
2023年4月4日
試験登録日
最初に提出
2020年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月20日
最初の投稿 (実際)
2020年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。