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Transfusionsraten bei totalem Hüftersatz vor/nach der Implementierung eines Patienten-Blutmanagementprogramms. (pbm-hip)

26. Mai 2023 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

„Änderung der Transfusionsraten bei Patienten, die sich einem elektiven Hüfttotalersatz vor/nach der Implementierung eines perioperativen Patientenblutmanagementprogramms unterziehen: eine retrospektive Beobachtungsstudie.

Retrospektive Beobachtungsstudie: Auswirkungen eines perioperativen Patientenblutmanagementprogramms (PBM) auf die Transfusionsraten von Patienten, die sich einer elektiven Hüftprothese unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Patient Blood Management (PBM)-Programm wurde im Jahr 2019 in unserer Einrichtung eingeführt: Patienten, bei denen ein elektiver Hüftgelenkersatz vorgesehen war, wurden etwa einen Monat vor der Operation einem präoperativen Screening unterzogen, und diejenigen mit präoperativem Hämoglobin < 13 g/dl wurden untersucht Mögliche Ursachen und Behandlung von Anämie.

Daten aus zwei verschiedenen Zeiträumen, vor und nach der Implementierung des Programms, wurden gesammelt, um die Veränderung der klinischen Ergebnisse wie Transfusionsraten, Aufenthaltsdauer usw. zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40128
        • Sandra Giannone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von > 18 Jahren, die sich im ausgewählten Zeitrahmen einem Screening und einer Operation für eine Hüftarthroplastik unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektiven Hüftgelenkersatz im ausgewählten Zeitrahmen unterzogen
  • Status 1-2-3 der American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Alter >18

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nicht als ambulante Patienten in der präoperativen Klinik einem Screening unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prä-PBM
Patienten, die vor der Implementierung des PBM-Programms für eine Operation gescreent wurden: präoperative Bewertung und Behandlung gemäß der üblichen Pflege
Post-PBM
Patienten, die nach der Implementierung des PBM-Programms für eine Operation gescreent werden (3 Monate für Training/Optimierung): Alle Patienten mit einem präoperativen Hämoglobin < 13 g/dl werden einem Screening auf Ursachen und gegebenenfalls einer Behandlung unterzogen.
Kombinationsprodukt: Begutachtung durch Facharzt für Transfusionsmedizin
Screening auf Anämieursachen und Behandlung: Eisen-/Folat-/Vitamin-B12-Supplementierung, Erythropoetin-Gabe, falls angezeigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transfusionsraten
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bis zu 60 Tage
Prozentsatz der Patienten, die sich einer Hüftprothese unterziehen, die während oder nach der Operation mindestens eine Einheit konzentrierter roter Blutkörperchen erhalten
vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bis zu 60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
minimales Hämoglobin
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bis zu 60 Tage
minimaler Hämoglobinwert, der nach der Operation erreicht wird
vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bis zu 60 Tage
Hämoglobin bei Entlassung
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bis zu 60 Tage
zuletzt gemessener Hämoglobinwert vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bis zu 60 Tage
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bis zu 60 Tage
Gesamttage des Krankenhausaufenthalts von der Aufnahme bis zur Entlassung
vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Ermittler

  • Studienstuhl: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
  • Hauptermittler: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 346/2020/Oss/IOR

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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