Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki transfuzji w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego przed/po wdrożeniu programu zarządzania krwią pacjenta. (pbm-hip)

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

„Zmiana częstości transfuzji u pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego przed / po wdrożeniu okołooperacyjnego programu zarządzania krwią pacjenta: retrospektywne badanie obserwacyjne.

Retrospektywne badanie obserwacyjne: wpływ okołooperacyjnego programu zarządzania krwią pacjenta (PBM) na wskaźniki transfuzji pacjentów poddawanych planowej alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2019 roku w naszej placówce wdrożono program Patient Blood Management (PBM): pacjenci zakwalifikowani do planowej alloplastyki stawu biodrowego zostali poddani przedoperacyjnym badaniom przesiewowym na około miesiąc przed operacją, a osoby z przedoperacyjnym stężeniem hemoglobiny < 13 g/dl zostały przebadane pod kątem możliwe przyczyny i leczenie anemii.

Dane z dwóch różnych przedziałów czasowych, przed i po wdrożeniu programu, zostały zebrane w celu zbadania zmian w wynikach klinicznych, takich jak wskaźniki transfuzji, długość pobytu itp.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40128
        • Sandra Giannone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat, którzy przechodzą badania przesiewowe i operację atroplastyki stawu biodrowego w wybranym przedziale czasowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poddania się planowej alloplastyce stawu biodrowego w wybranym przedziale czasowym
  • Stan Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2-3
  • wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niepoddawanych skriningowi jako ambulatoryjnie w poradni przedoperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przed PBM
pacjenci kwalifikowani do operacji przed wdrożeniem programu PBM: ocena przedoperacyjna i leczenie zgodnie ze standardową opieką
po PBM
pacjenci kwalifikowani do operacji po wdrożeniu programu PBM (3 miesiące na szkolenie/optymalizację): wszyscy pacjenci z przedoperacyjnym stężeniem hemoglobiny < 13g/dl przechodzą badania przesiewowe w kierunku przyczyn i leczenia w razie potrzeby.
Produkt złożony: ocena przez specjalistę transfuzjologii
badanie przesiewowe w kierunku przyczyn i leczenia niedokrwistości: suplementacja żelaza/kwasu foliowego/witaminy B12, podanie erytropoetyny w razie wskazań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźniki transfuzji
Ramy czasowe: od dnia operacji do dnia wypisu, do 60 dni
odsetek pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego, którzy otrzymują co najmniej jedną jednostkę koncentratu krwinek czerwonych podczas lub po operacji
od dnia operacji do dnia wypisu, do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
minimalna hemoglobina
Ramy czasowe: od dnia operacji do dnia wypisu, do 60 dni
minimalne stężenie hemoglobiny osiągnięte po operacji
od dnia operacji do dnia wypisu, do 60 dni
hemoglobina przy wypisie
Ramy czasowe: od dnia operacji do dnia wypisu, do 60 dni
ostatnio zmierzona hemoglobina przed wypisem ze szpitala
od dnia operacji do dnia wypisu, do 60 dni
długość pobytu
Ramy czasowe: od dnia operacji do dnia wypisu, do 60 dni
łączna liczba dni pobytu w szpitalu od przyjęcia do wypisu
od dnia operacji do dnia wypisu, do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
  • Główny śledczy: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 346/2020/Oss/IOR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj