교정 환자의 외상성 구강 병변에 대한 L Brevis

연구 프로토콜 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 환자는 구강 검사를 받고 임상 정보, 구강 통증 척도 및 OHIP-14 설문지에 답변했습니다. 통증 척도는 Likert 표준에 따라 0(통증 없음)에서 10(최대) 사이로 등급이 매겨졌습니다. 마닐라 봉투에서 환자가 가져온 숫자를 통해 코드화된 치료 분배에 대한 그림도 있었습니다. 교정 장치 설치 세션 후, 각 환자는 다음 21일 동안 아침 식사 후, 점심 식사 후, 저녁 식사 후 두 개의 잇몸을 하루에 총 120억 UFC의 L brevis 또는 위약으로 코딩된 치료를 사용하도록 지시받았습니다. 환자는 21일 기간 동안 매일 병변의 모습과 진행 상황, 새로운 증상의 발생(잠재적 부작용)을 기록하는 일기를 제공받았습니다. 정제의. 21일 후, 각 환자는 일기를 수집하고 구강 검사, 구강 통증 척도, 치료 준수에 대한 데이터 및 OHIP-14 자가 완성에 관한 정보를 얻은 연구 작성자에 의해 재검사되었습니다.

통계 분석 정량적 데이터는 평균과 표준편차(또는 평균의 표준오차) 또는 중앙값과 범위로 기술되며, 정성적 데이터는 절대 및 상대 빈도로 표시됩니다. Student's t-test는 그룹 간의 정량적 데이터 비교에 사용되었으며 Wilcoxon-Mann-Whitney(WMW) 테스트는 해당 테스트에 대한 가정이 충족되지 않을 때 사용되었습니다. 범주형 데이터에는 정확한 카이제곱 및 피셔의 정확한 검정(FET)이 사용되었습니다. OHIP-14에 대한 치료 효과는 포아송 분포 및 로그 링크가 포함된 GEE(Generalize Estimating Equations) 모델을 사용하여 분석되었으며, 예측 변수는 치료, 시간(치료 시작 및 종료) 및 상호 작용 치료*시간입니다. 분석은 소프트웨어 GraphPrism 버전 4.0 및 SPSS®(IBM SPSS 통계 v18)로 수행되었습니다. 샘플 크기는 WinPEPI v11.65를 사용하여 추정되었습니다. 유의성을 나타내는 P 값은 0.05 미만이었습니다. 최종 결과는 바람직하지 않은 증상의 예방 또는 완화(유지 또는 증가가 아님)였기 때문에 구강 병변, 구강 통증 및 OHIP-14 점수가 없는 날과 관련하여 그룹 간 비교를 위해 단측 테스트를 사용했습니다.