L Brevis for traumatiske orale læsioner hos ortodontiske patienter

Undersøgelsesprotokol Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular gennemgik patienterne en mundtlig undersøgelse og svarede om klinisk information, oral smerteskala og OHIP-14-spørgeskemaet. Smerteskalaen blev graderet mellem 0 (ingen smerte) og 10 (maksimum), Likert standard. Der var også en tegning til distribution af kodede behandlinger, gennem et nummer taget af patienten fra en manila-kuvert. Efter installationssessionen for ortodontiske apparater blev hver patient instrueret i at bruge den kodede behandling i de næste 21 dage, to tandkød efter morgenmad, efter frokost og efter middag, i alt 12 milliarder UFC af L brevis eller placebo om dagen. Patienten blev forsynet med en dagbog for at notere det daglige udseende af læsioner og deres udvikling i løbet af 21-dages perioden samt forekomsten af ​​eventuelle nye symptomer (potentiel uønsket virkning), foruden bevis for den forpligtelse, brugen påtog sig. af tabletterne. Efter 21 dage blev hver patient undersøgt igen af ​​forfatteren af ​​undersøgelsen, som indsamlede dagbøgerne og indhentede oplysninger om den mundtlige undersøgelse, oral smerteskala, data om overholdelse af behandling og selvudførelse af OHIP-14.

Statistisk analyse Kvantitative data er beskrevet med middelværdi og standardafvigelse (eller standardfejl på middelværdien) eller median og rækkevidde, mens kvalitative data vises med absolutte og relative frekvenser. Students t-test blev brugt til sammenligning af kvantitative data mellem grupper, idet Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) test blev anvendt, når antagelserne for denne test ikke var opfyldt. Præcis chi-square og Fishers nøjagtige test (FET) blev brugt til kategoriske data. Behandlingseffekten på OHIP-14 blev analyseret ved hjælp af en Generalize Estimating Equations (GEE)-model med Poisson-fordeling og log-link, idet forudsigelserne var behandling, tid (begyndelse og slutning af behandling) og interaktionsbehandling*tid. Analyserne blev udført med software GraphPrism version 4.0 og SPSS® (IBM SPSS statistik v18). Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af WinPEPI v11.65. P-værdien, der indikerer signifikans, var < 0,05. Fordi det endelige resultat var forebyggelse eller lindring (ikke vedligeholdelse eller forstærkning) af uønskede symptomer, blev ensidede tests brugt til sammenligninger mellem grupper med hensyn til dage uden orale læsioner, oral smerte og OHIP-14-score.