L Brevis para lesiones orales traumáticas en pacientes de ortodoncia

Protocolo de estudio Después de firmar el consentimiento informado, los pacientes se sometieron a un examen oral y respondieron sobre información clínica, escala de dolor oral y el cuestionario OHIP-14. La escala de dolor se calificó entre 0 (sin dolor) y 10 (máximo), estándar de Likert. También se realizó un sorteo para la distribución de tratamientos codificados, a través de un número tomado por el paciente de un sobre manila. Después de la sesión de instalación del aparato de ortodoncia, se indicó a cada paciente que utilizara el tratamiento codificado durante los siguientes 21 días, dos chicles después del desayuno, después del almuerzo y después de la cena, totalizando 12 mil millones de UFC de L brevis o placebo por día. Se proporcionó al paciente un diario para anotar la aparición diaria de lesiones y su evolución durante el período de 21 días, así como la aparición de nuevos síntomas (potencial efecto adverso), además de la prueba del compromiso asumido por el uso de las tabletas Después de 21 días, cada paciente fue reexaminado por el autor del estudio, quien recolectó los diarios y obtuvo información sobre el examen bucal, escala de dolor bucal, datos de adherencia al tratamiento y autodiligenciamiento del OHIP-14.

Análisis estadístico Los datos cuantitativos se describen con media y desviación estándar (o error estándar de la media) o mediana y rango, mientras que los datos cualitativos se muestran con frecuencias absolutas y relativas. Se usó la prueba t de Student para la comparación de datos cuantitativos entre grupos, empleándose la prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) cuando no se cumplían los supuestos para esa prueba. Para los datos categóricos se utilizaron la prueba exacta de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher (FET). El efecto del tratamiento en OHIP-14 se analizó utilizando un modelo Generalize Estimating Equations (GEE) con distribución de Poisson y enlace logarítmico, siendo los predictores tratamiento, tiempo (comienzo y final del tratamiento) e interacción tratamiento*tiempo. Los análisis se realizaron con los softwares GraphPrism versión 4.0 y SPSS® (IBM SPSS statistics v18). El tamaño de la muestra se estimó utilizando WinPEPI v11.65. El valor de P indicativo de significación fue < 0,05. Debido a que el resultado final fue la prevención o la mitigación (no el mantenimiento ni el aumento) de los síntomas indeseables, se utilizaron pruebas unilaterales para las comparaciones entre los grupos con respecto a los días sin lesiones bucales, dolor bucal y puntajes OHIP-14.