L Brevis for traumatiske orale lesjoner hos ortodontiske pasienter

Studieprotokoll Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, gjennomgikk pasientene en muntlig undersøkelse og svarte om klinisk informasjon, oral smerteskala og spørreskjemaet OHIP-14. Smerteskalaen ble gradert mellom 0 (ingen smerte) og 10 (maksimum), Likert standard. Det var også en tegning for distribusjon av kodede behandlinger, gjennom et nummer tatt av pasienten fra en manila-konvolutt. Etter installasjonsøkten for kjeveortopedisk utstyr ble hver pasient instruert om å bruke den kodede behandlingen de neste 21 dagene, to tannkjøtt etter frokost, etter lunsj og etter middag, totalt 12 milliarder UFC av L brevis eller placebo per dag. Pasienten ble utstyrt med en dagbok for å notere det daglige utseendet til lesjoner og deres utvikling i løpet av 21-dagers perioden, samt forekomsten av nye symptomer (potensiell uønsket effekt), i tillegg til bevis på forpliktelsen som ble påtatt av bruken av tablettene. Etter 21 dager ble hver pasient undersøkt på nytt av forfatteren av studien, som samlet inn dagbøkene og innhentet informasjon angående den muntlige undersøkelsen, oral smerteskala, data om overholdelse av behandling og selvfullføring av OHIP-14.

Statistisk analyse Kvantitative data er beskrevet med gjennomsnitt og standardavvik (eller standardfeil på gjennomsnittet) eller median og rekkevidde, mens kvalitative data vises med absolutte og relative frekvenser. Studentens t-test ble brukt for sammenligning av kvantitative data mellom grupper, og Wilcoxon-Mann-Whitney (WMW) test ble brukt når forutsetningene for den testen ikke ble oppfylt. Eksakt kjikvadrat og Fishers eksakte test (FET) ble brukt for kategoriske data. Behandlingseffekt på OHIP-14 ble analysert ved hjelp av en Generalize Estimating Equations (GEE) modell med Poisson-fordeling og loggkobling, prediktorene var behandling, tid (begynnelse og slutt på behandling) og interaksjonsbehandling*tid. Analysene ble utført med programvarene GraphPrism versjon 4.0 og SPSS® (IBM SPSS-statistikk v18). Prøvestørrelse ble estimert ved å bruke WinPEPI v11.65. P-verdien som indikerer signifikans var < 0,05. Fordi det endelige resultatet var forebygging eller lindring (ikke vedlikehold eller forsterkning) av uønskede symptomer, ble ensidige tester brukt for sammenligninger mellom grupper med hensyn til dager uten orale lesjoner, oral smerte og OHIP-14-score.